- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02557165
Indvirkning af KOL på muskelregenerering
21. september 2015 opdateret af: Laval University
Indvirkning af kronisk obstruktiv lungesygdom på perifer og respiratorisk muskelregenerering
Muskelsvaghed og atrofi er vigtige konsekvenser af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og kan påvirke både respiratoriske og perifere muskler.
Nedsat muskelregenerering menes at være impliceret i processen med muskelatrofi.
I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere det muskelregenerative potentiale af Vastus Lateralis (VL) og diafragma hos patienter med KOL sammenlignet med patienter med normal lungefunktion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Foreløbige resultater tyder på, at aktiverings- og differentieringsprocesserne af satellitceller isoleret fra VL af patienter med KOL kunne ændres.
Forskerne foreslår at sammenligne det regenerative potentiale af VL og diafragma hos 15 patienter med KOL og 15 personer med normal lungefunktion, der gennemgår en thoraxoperation.
Fra muskelbiopsier vil satellitceller blive isoleret og dyrket for at vurdere deres proliferation og differentieringshastigheder og ekspressionsniveauet af myogene effektorer (MyoD, Myf5, myogenin og MRF4).
Ændringer i disse målinger vil bekræfte hypoteserne om, at det regenerative potentiale er lavere i begge muskelgrupper hos patienter med KOL sammenlignet med kontroller, og at ved KOL er det regenerative potentiale lavere i VL sammenlignet med diafragma.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med planlagt thoraxoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med planlagt thoraxoperation
- ≥ 40 år
- Rygestop ≥ 1 måned
- Rygehistorie ≥ 10 pakke-år
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der modtog enten kemiterapi eller strålebehandling
- Hypoxæmi
- Kropsvægttab ≥ 10 %
- Brug af systemisk kortikosteroid inden for den sidste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter
Patienter med mild til moderat KOL, der skal have en planlagt lungeoperation.
Vastus lateralis og diaphragma muskelbiopsier udført under operationen
|
Muskelbiopsier vil give adgang til prøver til observationsundersøgelser.
Vastus latetalis: nålebiopsi (Bergstrom-teknik).
Diafragma: åben biopsi udført af thoraxkirurg under lungekirurgi.
|
|
Patienter med normal lungefunktion
Patienter med normal lungefunktion, der skal have en planlagt lungeoperation.
Vastus lateralis og diaphragma muskelbiopsier udført under operationen.
|
Muskelbiopsier vil give adgang til prøver til observationsundersøgelser.
Vastus latetalis: nålebiopsi (Bergstrom-teknik).
Diafragma: åben biopsi udført af thoraxkirurg under lungekirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsatellitcelleproliferationsindeks
Tidsramme: Sekventielle analyser udført over en periode på 2 uger efter vævsopsamling.
|
Isolering fra muskelbiopsier af satellitceller for at evaluere deres regenereringskapacitet ved at evaluere spredningskapaciteten
|
Sekventielle analyser udført over en periode på 2 uger efter vævsopsamling.
|
|
Muskelsatellitcelledifferentieringsindeks
Tidsramme: Sekventielle analyser udført over en periode på 2 måneder efter vævsopsamling.
|
Isolering fra muskelbiopsier af satellitceller for at evaluere deres regenereringskapacitet ved at evaluere differentieringskapaciteten
|
Sekventielle analyser udført over en periode på 2 måneder efter vævsopsamling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Debigare, PhD, PT, Laval University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Theriault ME, Pare ME, Lemire BB, Maltais F, Debigare R. Regenerative defect in vastus lateralis muscle of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2014 Mar 25;15(1):35. doi: 10.1186/1465-9921-15-35.
- Theriault ME, Pare ME, Maltais F, Debigare R. Satellite cells senescence in limb muscle of severe patients with COPD. PLoS One. 2012;7(6):e39124. doi: 10.1371/journal.pone.0039124. Epub 2012 Jun 13.
- Caron MA, Debigare R, Dekhuijzen PN, Maltais F. Comparative assessment of the quadriceps and the diaphragm in patients with COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):952-61. doi: 10.1152/japplphysiol.00194.2009. Epub 2009 Apr 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2015
Først opslået (Skøn)
23. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CRT114804
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Muskelbiopsier
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetParodontitis Aggressiv | Parodontitis KroniskFrankrig
-
UNICANCERNational Cancer Institute, FranceAktiv, ikke rekrutterendeTriple-negativ brystneoplasmaFrankrig
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetLungekræft | Endobronchial vækstIndien
-
Mayo ClinicErbe USA IncorporatedAfsluttetMulighed for at udføre perifer pulmonal læsionsbiopsi ved hjælp af robotbronkoskopi-guidet kryoprobeLungesygdomme, obstruktiv | Bronkier - Sygdomme | LæsionsmasseForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetInterstitiel lungesygdomForenede Stater
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSGeneral ElectricAfsluttetBrystkræft | ForkalkningItalien
-
Chandan SenAfsluttetSårben | Ikke-diabetespatienter | Kronisk ulcus ben/fodForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageKastrationsresistent prostatakarcinom | Metastatisk prostatakarcinom | Stadie IV prostatakræft
-
Bracco Diagnostics, IncBracco Imaging S.p.A.AfsluttetProstatakræftItalien, Østrig, Frankrig, Holland, Belgien, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicRekrutteringAfvisning af lungetransplantationForenede Stater