- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02557165
Влияние ХОБЛ на регенерацию мышц
21 сентября 2015 г. обновлено: Laval University
Влияние хронической обструктивной болезни легких на регенерацию периферических и дыхательных мышц
Мышечная слабость и атрофия являются важными последствиями хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и могут поражать как дыхательные, так и периферические мышцы.
Считается, что нарушение регенерации мышц связано с процессом мышечной атрофии.
В этом исследовании исследователи будут оценивать регенеративный потенциал мышц латеральной широкой мышцы бедра (VL) и диафрагмы у пациентов с ХОБЛ по сравнению с пациентами с нормальной функцией легких.
Обзор исследования
Подробное описание
Предварительные результаты позволяют предположить, что процессы активации и дифференцировки сателлитных клеток, выделенных из ВЛ пациентов с ХОБЛ, могут быть изменены.
Исследователи предлагают сравнить регенеративный потенциал ВЛ и диафрагмы у 15 больных ХОБЛ и 15 лиц с нормальной функцией легких, перенесших торакальные операции.
Из мышечных биоптатов будут выделены и культивированы сателлитные клетки для оценки скорости их пролиферации и дифференцировки, а также уровня экспрессии миогенных эффекторов (MyoD, Myf5, миогенин и MRF4).
Изменения в этих измерениях подтвердят гипотезу о том, что регенеративный потенциал ниже в обеих группах мышц у пациентов с ХОБЛ по сравнению с контролем и что при ХОБЛ регенеративный потенциал ниже в ВЛ по сравнению с диафрагмой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с плановой торакальной хирургией
Описание
Критерии включения:
- Пациент с плановой торакальной хирургией
- ≥ 40 лет
- Отказ от курения ≥ 1 месяца
- Курение в анамнезе ≥ 10 пачек в год
Критерий исключения:
- Субъекты, которые получали химиотерапию или лучевую терапию
- гипоксемия
- Потеря массы тела ≥ 10%
- Использование системных кортикостероидов в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Больные ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести, перенесшие плановую операцию на легких.
Биопсия латеральной широкой мышцы бедра и диафрагмы во время операции
|
Биопсия мышц позволит получить доступ к образцам для обсервационных исследований.
Vastus latalis: пункционная биопсия (метод Бергстрема).
Диафрагма: открытая биопсия, выполненная торакальным хирургом во время операции на легком.
|
Пациенты с нормальной функцией легких
Пациенты с нормальной функцией легких, перенесшие плановую операцию на легких.
Биопсия латеральной широкой мышцы бедра и диафрагмы, выполненная во время операции.
|
Биопсия мышц позволит получить доступ к образцам для обсервационных исследований.
Vastus latalis: пункционная биопсия (метод Бергстрема).
Диафрагма: открытая биопсия, выполненная торакальным хирургом во время операции на легком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс пролиферации мышечных сателлитных клеток
Временное ограничение: Последовательные анализы, выполненные в течение 2 недель после забора ткани.
|
Выделение из биоптатов мышц сателлитных клеток для оценки их способности к регенерации путем оценки способности к пролиферации
|
Последовательные анализы, выполненные в течение 2 недель после забора ткани.
|
Индекс дифференцировки мышечных сателлитных клеток
Временное ограничение: Последовательные анализы, выполненные в течение 2 месяцев после сбора тканей.
|
Выделение из мышечных биоптатов сателлитных клеток для оценки их способности к регенерации путем оценки способности к дифференцировке
|
Последовательные анализы, выполненные в течение 2 месяцев после сбора тканей.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Debigare, PhD, PT, Laval University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Theriault ME, Pare ME, Lemire BB, Maltais F, Debigare R. Regenerative defect in vastus lateralis muscle of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2014 Mar 25;15(1):35. doi: 10.1186/1465-9921-15-35.
- Theriault ME, Pare ME, Maltais F, Debigare R. Satellite cells senescence in limb muscle of severe patients with COPD. PLoS One. 2012;7(6):e39124. doi: 10.1371/journal.pone.0039124. Epub 2012 Jun 13.
- Caron MA, Debigare R, Dekhuijzen PN, Maltais F. Comparative assessment of the quadriceps and the diaphragm in patients with COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):952-61. doi: 10.1152/japplphysiol.00194.2009. Epub 2009 Apr 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRT114804
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биопсия мышц
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания
-
Medical University of SilesiaЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоПольша
-
Indiana UniversityЗавершенныйБоль в мышцах | Повреждение мышцСоединенные Штаты