- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02557165
Einfluss von COPD auf die Muskelregeneration
21. September 2015 aktualisiert von: Laval University
Auswirkungen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung auf die Regeneration der peripheren und respiratorischen Muskulatur
Muskelschwäche und Atrophie sind wichtige Folgen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und können sowohl die Atemmuskulatur als auch die periphere Muskulatur betreffen.
Es wird angenommen, dass eine beeinträchtigte Muskelregeneration am Prozess der Muskelatrophie beteiligt ist.
In dieser Studie werden die Forscher das Muskelregenerationspotenzial des Vastus Lateralis (VL) und des Zwerchfells von Patienten mit COPD im Vergleich zu Patienten mit normaler Lungenfunktion bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Vorläufige Ergebnisse legen nahe, dass die Aktivierungs- und Differenzierungsprozesse von Satellitenzellen, die aus dem VL von Patienten mit COPD isoliert wurden, verändert sein könnten.
Die Forscher schlagen vor, das regenerative Potenzial der VL und des Zwerchfells bei 15 Patienten mit COPD und 15 Personen mit normaler Lungenfunktion, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, zu vergleichen.
Aus Muskelbiopsien werden Satellitenzellen isoliert und kultiviert, um ihre Proliferations- und Differenzierungsraten sowie das Expressionsniveau myogener Effektoren (MyoD, Myf5, Myogenin und MRF4) zu beurteilen.
Änderungen in diesen Messungen werden die Hypothesen bestätigen, dass das regenerative Potenzial in beiden Muskelgruppen bei Patienten mit COPD im Vergleich zu Kontrollen niedriger ist und dass bei COPD das regenerative Potenzial in VL niedriger ist als im Zwerchfell.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit einer geplanten Thoraxoperation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einer geplanten Thoraxoperation
- ≥ 40 Jahre
- Raucherentwöhnung ≥ 1 Monat
- Rauchergeschichte ≥ 10 Packungsjahre
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die entweder eine Chemotherapie oder eine Strahlentherapie erhalten haben
- Hypoxämie
- Körpergewichtsverlust ≥ 10 %
- Anwendung von systemischen Kortikosteroiden im letzten Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
COPD-Patienten
Patienten mit leichter bis mittelschwerer COPD, die sich einer geplanten Lungenoperation unterziehen.
Vastus lateralis und Zwerchfellmuskelbiopsien, die während der Operation durchgeführt werden
|
Muskelbiopsien ermöglichen den Zugang zu Proben für Beobachtungsstudien.
Vastus latetalis: Nadelbiopsie (Bergström-Technik).
Zwerchfell: offene Biopsie, die von einem Thoraxchirurgen während einer Lungenoperation durchgeführt wird.
|
Patienten mit normaler Lungenfunktion
Patienten mit normaler Lungenfunktion, die sich einer geplanten Lungenoperation unterziehen.
Vastus lateralis und Zwerchfellmuskelbiopsien, die während der Operation durchgeführt werden.
|
Muskelbiopsien ermöglichen den Zugang zu Proben für Beobachtungsstudien.
Vastus latetalis: Nadelbiopsie (Bergström-Technik).
Zwerchfell: offene Biopsie, die von einem Thoraxchirurgen während einer Lungenoperation durchgeführt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Proliferationsindex von Muskelsatellitenzellen
Zeitfenster: Sequenzielle Analysen, die über einen Zeitraum von 2 Wochen nach der Gewebeentnahme durchgeführt wurden.
|
Isolierung von Satellitenzellen aus Muskelbiopsien zur Bewertung ihrer Regenerationsfähigkeit durch Bewertung der Proliferationsfähigkeit
|
Sequenzielle Analysen, die über einen Zeitraum von 2 Wochen nach der Gewebeentnahme durchgeführt wurden.
|
Muskel-Satellitenzell-Differenzierungsindex
Zeitfenster: Sequenzielle Analysen, die über einen Zeitraum von 2 Monaten nach der Gewebeentnahme durchgeführt wurden.
|
Isolierung von Satellitenzellen aus Muskelbiopsien zur Bewertung ihrer Regenerationsfähigkeit durch Bewertung der Differenzierungskapazität
|
Sequenzielle Analysen, die über einen Zeitraum von 2 Monaten nach der Gewebeentnahme durchgeführt wurden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Debigare, PhD, PT, Laval University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Theriault ME, Pare ME, Lemire BB, Maltais F, Debigare R. Regenerative defect in vastus lateralis muscle of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2014 Mar 25;15(1):35. doi: 10.1186/1465-9921-15-35.
- Theriault ME, Pare ME, Maltais F, Debigare R. Satellite cells senescence in limb muscle of severe patients with COPD. PLoS One. 2012;7(6):e39124. doi: 10.1371/journal.pone.0039124. Epub 2012 Jun 13.
- Caron MA, Debigare R, Dekhuijzen PN, Maltais F. Comparative assessment of the quadriceps and the diaphragm in patients with COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):952-61. doi: 10.1152/japplphysiol.00194.2009. Epub 2009 Apr 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRT114804
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