- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02557165
A COPD hatása az izomregenerációra
2015. szeptember 21. frissítette: Laval University
A krónikus obstruktív tüdőbetegség hatása a perifériás és légúti izmok regenerációjára
Az izomgyengeség és az atrófia a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) fontos következményei, és mind a légzőszervi, mind a perifériás izmokat érinthetik.
Úgy gondolják, hogy a károsodott izomregeneráció az izomsorvadás folyamatában szerepet játszik.
Ebben a tanulmányban a kutatók értékelik a Vastus Lateralis (VL) és a COPD-s betegek rekeszizom izomregenerációs potenciálját, összehasonlítva a normál tüdőfunkciójú betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az előzetes eredmények arra utalnak, hogy a COPD-s betegek VL-jéből izolált szatellitsejtek aktivációs és differenciációs folyamatai megváltozhatnak.
A kutatók azt javasolják, hogy összehasonlítsák a VL és a rekeszizom regenerációs potenciálját 15 COPD-s beteg és 15 normál tüdőfunkciójú, mellkasi műtéten átesett egyén esetében.
Az izombiopsziákból a szatellitsejteket izolálják és tenyésztik, hogy felmérjék proliferációjuk és differenciálódási sebességüket, valamint a miogén effektorok (MyoD, Myf5, myogenin és MRF4) expressziós szintjét.
A mérések változásai megerősítik azokat a hipotéziseket, amelyek szerint a COPD-s betegek regenerációs potenciálja mindkét izomcsoportban alacsonyabb a kontrollokhoz képest, és COPD-ben a regeneratív potenciál alacsonyabb a VL-ben, mint a rekeszizomban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Beteg tervezett mellkasi műtéten
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg tervezett mellkasi műtéten
- ≥ 40 év
- Dohányzás abbahagyása ≥ 1 hónap
- Dohányzási előzmény ≥ 10 csomagév
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik kemoterápiában vagy radioterápiában részesültek
- Hipoxémia
- Testsúlycsökkenés ≥ 10%
- Szisztémás kortikoszteroid alkalmazása az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
COPD-s betegek
Enyhe vagy közepesen súlyos COPD-ben szenvedő betegek tervezett tüdőműtéten.
Vastus lateralis és rekeszizom izom biopszia műtét során
|
Az izombiopsziák lehetővé teszik a mintákhoz való hozzáférést megfigyelési vizsgálatokhoz.
Vastus latetalis: tűbiopszia (Bergstrom technika).
Membrán: nyitott biopszia mellkassebész által tüdőműtét során.
|
Normális tüdőfunkciójú betegek
Normális tüdőfunkciójú, tervezett tüdőműtéten átesett betegek.
Vastus lateralis és rekeszizom izom biopszia műtét során.
|
Az izombiopsziák lehetővé teszik a mintákhoz való hozzáférést megfigyelési vizsgálatokhoz.
Vastus latetalis: tűbiopszia (Bergstrom technika).
Membrán: nyitott biopszia mellkassebész által tüdőműtét során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izom szatellit sejtproliferációs index
Időkeret: A szövetgyűjtést követő 2 héten át végzett szekvenciális elemzések.
|
Izolálás a szatellitsejtek izombiopsziájából, hogy értékeljük regenerációs képességüket a proliferációs kapacitás értékelésével
|
A szövetgyűjtést követő 2 héten át végzett szekvenciális elemzések.
|
Izom szatellit sejt differenciációs index
Időkeret: A szövetgyűjtést követő 2 hónapon keresztül végzett szekvenciális elemzések.
|
Izolálás a szatellitsejtek izombiopsziáiból a regenerációs képességük értékelésére a differenciálódási képesség értékelésével
|
A szövetgyűjtést követő 2 hónapon keresztül végzett szekvenciális elemzések.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Debigare, PhD, PT, Laval University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Theriault ME, Pare ME, Lemire BB, Maltais F, Debigare R. Regenerative defect in vastus lateralis muscle of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2014 Mar 25;15(1):35. doi: 10.1186/1465-9921-15-35.
- Theriault ME, Pare ME, Maltais F, Debigare R. Satellite cells senescence in limb muscle of severe patients with COPD. PLoS One. 2012;7(6):e39124. doi: 10.1371/journal.pone.0039124. Epub 2012 Jun 13.
- Caron MA, Debigare R, Dekhuijzen PN, Maltais F. Comparative assessment of the quadriceps and the diaphragm in patients with COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):952-61. doi: 10.1152/japplphysiol.00194.2009. Epub 2009 Apr 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRT114804
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izombiopsziák
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaBefejezveColorectalis rákOlaszország