- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02557165
Wpływ POChP na regenerację mięśni
21 września 2015 zaktualizowane przez: Laval University
Wpływ przewlekłej obturacyjnej choroby płuc na regenerację mięśni obwodowych i oddechowych
Osłabienie i zanik mięśni są ważnymi konsekwencjami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i mogą dotyczyć zarówno mięśni oddechowych, jak i mięśni obwodowych.
Uważa się, że upośledzona regeneracja mięśni jest zaangażowana w proces zaniku mięśni.
W tym badaniu badacze ocenią potencjał regeneracyjny mięśnia Vastus Lateralis (VL) i przepony pacjentów z POChP w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością płuc.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstępne wyniki sugerują, że procesy aktywacji i różnicowania komórek satelitarnych wyizolowanych z VL pacjentów z POChP mogą ulec zmianie.
Badacze proponują porównanie potencjału regeneracyjnego VL i przepony u 15 chorych na POChP i 15 osób z prawidłową czynnością płuc poddawanych zabiegom torakochirurgicznym.
Z biopsji mięśni zostaną wyizolowane i hodowane komórki satelitarne w celu oceny ich tempa proliferacji i różnicowania oraz poziomu ekspresji efektorów miogennych (MyoD, Myf5, miogenina i MRF4).
Zmiany w tych pomiarach potwierdzą hipotezy, że potencjał regeneracyjny jest niższy w obu grupach mięśniowych u chorych na POChP w porównaniu z grupą kontrolną oraz że w POChP potencjał regeneracyjny jest niższy w VL w porównaniu z przeponą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z planową operacją klatki piersiowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z planową operacją klatki piersiowej
- ≥ 40 lat
- Zaprzestanie palenia ≥ 1 miesiąc
- Historia palenia ≥ 10 paczkolat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię lub radioterapię
- hipoksemia
- Utrata masy ciała ≥ 10%
- Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z POChP
Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną POChP poddawani zaplanowanej operacji płuc.
Biopsje mięśnia Vastus lateralis i przepony wykonywane podczas operacji
|
Biopsje mięśni umożliwią dostęp do próbek do badań obserwacyjnych.
Vastus Latetalis: biopsja igłowa (technika Bergstroma).
Przepona: otwarta biopsja wykonywana przez chirurga klatki piersiowej podczas operacji płuc.
|
|
Pacjenci z prawidłową czynnością płuc
Pacjenci z prawidłową czynnością płuc, którzy mają zaplanowaną operację płuc.
Biopsje mięśnia Vastus lateralis i przepony wykonywane podczas operacji.
|
Biopsje mięśni umożliwią dostęp do próbek do badań obserwacyjnych.
Vastus Latetalis: biopsja igłowa (technika Bergstroma).
Przepona: otwarta biopsja wykonywana przez chirurga klatki piersiowej podczas operacji płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik proliferacji komórek satelitarnych mięśni
Ramy czasowe: Analizy sekwencyjne wykonywane przez okres 2 tygodni po pobraniu tkanki.
|
Izolacja z biopsji mięśni komórek satelitarnych w celu oceny ich zdolności regeneracyjnych poprzez ocenę zdolności proliferacyjnych
|
Analizy sekwencyjne wykonywane przez okres 2 tygodni po pobraniu tkanki.
|
|
Indeks różnicowania komórek satelitarnych mięśni
Ramy czasowe: Analizy sekwencyjne wykonywane przez okres 2 miesięcy po pobraniu tkanek.
|
Izolacja z biopsji mięśni komórek satelitarnych w celu oceny ich zdolności regeneracyjnych poprzez ocenę zdolności różnicowania
|
Analizy sekwencyjne wykonywane przez okres 2 miesięcy po pobraniu tkanek.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Debigare, PhD, PT, Laval University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Theriault ME, Pare ME, Lemire BB, Maltais F, Debigare R. Regenerative defect in vastus lateralis muscle of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2014 Mar 25;15(1):35. doi: 10.1186/1465-9921-15-35.
- Theriault ME, Pare ME, Maltais F, Debigare R. Satellite cells senescence in limb muscle of severe patients with COPD. PLoS One. 2012;7(6):e39124. doi: 10.1371/journal.pone.0039124. Epub 2012 Jun 13.
- Caron MA, Debigare R, Dekhuijzen PN, Maltais F. Comparative assessment of the quadriceps and the diaphragm in patients with COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):952-61. doi: 10.1152/japplphysiol.00194.2009. Epub 2009 Apr 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRT114804
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .