- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02557165
Impatto della BPCO sulla rigenerazione muscolare
21 settembre 2015 aggiornato da: Laval University
Impatto della broncopneumopatia cronica ostruttiva sulla rigenerazione dei muscoli periferici e respiratori
La debolezza muscolare e l'atrofia sono importanti conseguenze della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e possono interessare sia i muscoli respiratori che quelli periferici.
Si ritiene che la rigenerazione muscolare compromessa sia implicata nel processo di atrofia muscolare.
In questo studio gli investigatori valuteranno il potenziale rigenerativo muscolare del Vastus Lateralis (VL) e del diaframma di pazienti con BPCO, rispetto ai pazienti con normale funzione polmonare.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Risultati preliminari suggeriscono che i processi di attivazione e differenziamento delle cellule satellite isolate dal LV di pazienti con BPCO potrebbero essere alterati.
I ricercatori propongono di confrontare il potenziale rigenerativo del VL e del diaframma in 15 pazienti con BPCO e 15 individui con funzionalità polmonare normale sottoposti a chirurgia toracica.
Dalle biopsie muscolari, cellule satelliti saranno isolate e coltivate per valutare la loro velocità di proliferazione e differenziamento e il livello di espressione di effettori miogenici (MyoD, Myf5, miogenina e MRF4).
Le alterazioni di queste misurazioni confermeranno l'ipotesi che il potenziale rigenerativo sia inferiore in entrambi i gruppi muscolari nei pazienti con BPCO rispetto ai controlli e che nella BPCO il potenziale rigenerativo sia inferiore nel VL rispetto al diaframma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con intervento programmato al torace
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con intervento programmato al torace
- ≥ 40 anni
- Cessazione del fumo ≥ 1 mese
- Storia del fumo ≥ 10 pacchetti-anno
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia
- Ipossiemia
- Perdita di peso corporeo ≥ 10%
- Uso di corticosteroidi sistemici nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con BPCO
Pazienti con BPCO da lieve a moderata sottoposti a chirurgia polmonare programmata.
Biopsie del muscolo vasto laterale e del diaframma eseguite durante l'intervento chirurgico
|
Le biopsie muscolari consentiranno l'accesso ai campioni per gli studi osservazionali.
Vastus latetalis: agobiopsia (tecnica Bergstrom).
Diaframma: biopsia aperta eseguita dal chirurgo toracico durante la chirurgia polmonare.
|
|
Pazienti con funzione polmonare normale
Pazienti con funzione polmonare normale sottoposti a chirurgia polmonare programmata.
Biopsie del muscolo vasto laterale e del diaframma eseguite durante l'intervento chirurgico.
|
Le biopsie muscolari consentiranno l'accesso ai campioni per gli studi osservazionali.
Vastus latetalis: agobiopsia (tecnica Bergstrom).
Diaframma: biopsia aperta eseguita dal chirurgo toracico durante la chirurgia polmonare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di proliferazione delle cellule satelliti muscolari
Lasso di tempo: Analisi sequenziali eseguite per un periodo di 2 settimane dopo la raccolta dei tessuti.
|
Isolamento da biopsie muscolari di cellule satellite per valutarne la capacità rigenerativa valutando la capacità proliferativa
|
Analisi sequenziali eseguite per un periodo di 2 settimane dopo la raccolta dei tessuti.
|
|
Indice di differenziazione delle cellule satelliti muscolari
Lasso di tempo: Analisi sequenziali eseguite per un periodo di 2 mesi dopo la raccolta dei tessuti.
|
Isolamento da biopsie muscolari di cellule satellite per valutarne la capacità di rigenerazione valutando la capacità differenziativa
|
Analisi sequenziali eseguite per un periodo di 2 mesi dopo la raccolta dei tessuti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Debigare, PhD, PT, Laval University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Theriault ME, Pare ME, Lemire BB, Maltais F, Debigare R. Regenerative defect in vastus lateralis muscle of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2014 Mar 25;15(1):35. doi: 10.1186/1465-9921-15-35.
- Theriault ME, Pare ME, Maltais F, Debigare R. Satellite cells senescence in limb muscle of severe patients with COPD. PLoS One. 2012;7(6):e39124. doi: 10.1371/journal.pone.0039124. Epub 2012 Jun 13.
- Caron MA, Debigare R, Dekhuijzen PN, Maltais F. Comparative assessment of the quadriceps and the diaphragm in patients with COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):952-61. doi: 10.1152/japplphysiol.00194.2009. Epub 2009 Apr 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRT114804
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania