- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02557165
COPD:n vaikutus lihasten uusiutumiseen
maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Laval University
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vaikutus ääreis- ja hengityslihasten uusiutumiseen
Lihasten heikkous ja surkastuminen ovat tärkeitä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) seurauksia ja voivat vaikuttaa sekä hengitys- että ääreislihaksiin.
Lihasten uusiutumisen heikkenemisen uskotaan liittyvän lihasten surkastumiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat keuhkoahtaumatautipotilaiden Vastus Lateralis (VL) ja pallean lihasten regeneraatiopotentiaalia verrattuna potilaisiin, joilla on normaali keuhkotoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavat tulokset viittaavat siihen, että COPD-potilaiden VL:stä eristettyjen satelliittisolujen aktivaatio- ja erilaistumisprosessit voivat muuttua.
Tutkijat ehdottavat verrata VL:n ja pallean regeneratiivisuutta 15 keuhkoahtaumatautipotilaalla ja 15 yksilöllä, joilla on normaali keuhkojen toiminta ja joille tehdään rintaleikkaus.
Lihasbiopsioista satelliittisoluja eristetään ja viljellään niiden proliferaatio- ja erilaistumisnopeuksien sekä myogeenisten efektorien (MyoD, Myf5, myogenin ja MRF4) ilmentymistason arvioimiseksi.
Muutokset näissä mittauksissa vahvistavat olettamukset, että keuhkoahtaumatautipotilaiden molemmissa lihasryhmissä regeneratiivinen potentiaali on pienempi verrattuna kontrolleihin ja että COPD:ssä regeneratiivinen potentiaali on pienempi VL:ssä verrattuna palleaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolle on suunniteltu rintakehäleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on suunniteltu rintakehäleikkaus
- ≥ 40 vuotta
- Tupakoinnin lopettaminen ≥ 1 kuukausi
- Tupakointihistoria ≥ 10 pakkausvuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka saivat joko kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Hypoksemia
- Kehon painon pudotus ≥ 10 %
- Systeemisen kortikosteroidin käyttö viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat
Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea keuhkoahtaumatauti, joille on suunniteltu keuhkoleikkaus.
Vastus lateralis ja pallealihasten biopsiat leikkauksen aikana
|
Lihasbiopsiat mahdollistavat pääsyn näytteisiin havainnointitutkimuksia varten.
Vastus latetalis: neulabiopsia (Bergstrom-tekniikka).
Pallea: avoin biopsia, jonka rintakehäkirurgi suorittaa keuhkoleikkauksen aikana.
|
|
Potilaat, joilla on normaali keuhkojen toiminta
Potilaat, joilla on normaali keuhkojen toiminta ja jolle on määrätty keuhkoleikkaus.
Leikkauksen aikana suoritetut Vastus lateralis ja pallealihasten biopsiat.
|
Lihasbiopsiat mahdollistavat pääsyn näytteisiin havainnointitutkimuksia varten.
Vastus latetalis: neulabiopsia (Bergstrom-tekniikka).
Pallea: avoin biopsia, jonka rintakehäkirurgi suorittaa keuhkoleikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihassatelliittisolujen proliferaatioindeksi
Aikaikkuna: Peräkkäiset analyysit suoritettiin 2 viikon aikana kudoskeräyksen jälkeen.
|
Eristäminen satelliittisolujen lihasbiopsioista niiden regeneraatiokyvyn arvioimiseksi arvioimalla proliferaatiokykyä
|
Peräkkäiset analyysit suoritettiin 2 viikon aikana kudoskeräyksen jälkeen.
|
|
Lihassatelliittisolujen erilaistumisindeksi
Aikaikkuna: Peräkkäiset analyysit suoritetaan 2 kuukauden aikana kudoskeräyksen jälkeen.
|
Eristäminen satelliittisolujen lihasbiopsioista niiden regeneraatiokyvyn arvioimiseksi arvioimalla erilaistumiskykyä
|
Peräkkäiset analyysit suoritetaan 2 kuukauden aikana kudoskeräyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Debigare, PhD, PT, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Theriault ME, Pare ME, Lemire BB, Maltais F, Debigare R. Regenerative defect in vastus lateralis muscle of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2014 Mar 25;15(1):35. doi: 10.1186/1465-9921-15-35.
- Theriault ME, Pare ME, Maltais F, Debigare R. Satellite cells senescence in limb muscle of severe patients with COPD. PLoS One. 2012;7(6):e39124. doi: 10.1371/journal.pone.0039124. Epub 2012 Jun 13.
- Caron MA, Debigare R, Dekhuijzen PN, Maltais F. Comparative assessment of the quadriceps and the diaphragm in patients with COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):952-61. doi: 10.1152/japplphysiol.00194.2009. Epub 2009 Apr 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRT114804
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .