- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02557165
Impact de la MPOC sur la régénération musculaire
21 septembre 2015 mis à jour par: Laval University
Impact de la maladie pulmonaire obstructive chronique sur la régénération des muscles périphériques et respiratoires
La faiblesse et l'atrophie musculaires sont des conséquences importantes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et peuvent affecter à la fois les muscles respiratoires et périphériques.
On pense que la régénération musculaire altérée est impliquée dans le processus d'atrophie musculaire.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront le potentiel de régénération musculaire du Vastus Lateralis (VL) et du diaphragme des patients atteints de MPOC, par rapport aux patients ayant une fonction pulmonaire normale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les résultats préliminaires suggèrent que les processus d'activation et de différenciation des cellules satellites isolées de la CV des patients atteints de BPCO pourraient être altérés.
Les investigateurs proposent de comparer le potentiel régénérateur de la VL et du diaphragme chez 15 patients atteints de BPCO et 15 individus à fonction pulmonaire normale subissant une chirurgie thoracique.
A partir de biopsies musculaires, des cellules satellites seront isolées et cultivées pour évaluer leurs taux de prolifération et de différenciation, et le niveau d'expression des effecteurs myogéniques (MyoD, Myf5, myogénine et MRF4).
Des modifications de ces mesures confirmeront les hypothèses selon lesquelles le potentiel de régénération est plus faible dans les deux groupes musculaires chez les patients atteints de BPCO par rapport aux témoins et que dans la BPCO, le potentiel de régénération est plus faible en VL par rapport au diaphragme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec une chirurgie thoracique programmée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec une chirurgie thoracique programmée
- ≥ 40 ans
- Arrêt du tabac ≥ 1 mois
- Antécédents de tabagisme ≥ 10 paquets-année
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant reçu soit une chimiothérapie soit une radiothérapie
- Hypoxémie
- Perte de poids corporel ≥ 10 %
- Utilisation de corticoïdes systémiques au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de MPOC
Patients atteints de MPOC légère à modérée ayant une chirurgie pulmonaire programmée.
Biopsies du vaste latéral et des muscles du diaphragme réalisées pendant la chirurgie
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Les biopsies musculaires permettront d'accéder à des échantillons pour des études observationnelles.
Vaste latalis : biopsie à l'aiguille (technique de Bergstrom).
Diaphragme : biopsie ouverte pratiquée par un chirurgien thoracique lors d'une chirurgie pulmonaire.
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Patients ayant une fonction pulmonaire normale
Patients ayant une fonction pulmonaire normale ayant une chirurgie pulmonaire programmée.
Biopsies du vaste latéral et du muscle diaphragmatique effectuées pendant la chirurgie.
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Les biopsies musculaires permettront d'accéder à des échantillons pour des études observationnelles.
Vaste latalis : biopsie à l'aiguille (technique de Bergstrom).
Diaphragme : biopsie ouverte pratiquée par un chirurgien thoracique lors d'une chirurgie pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de prolifération des cellules satellites musculaires
Délai: Analyses séquentielles effectuées sur une période de 2 semaines après le prélèvement des tissus.
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Isolement à partir de biopsies musculaires de cellule satellite pour évaluer leur capacité de régénération en évaluant la capacité de prolifération
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Analyses séquentielles effectuées sur une période de 2 semaines après le prélèvement des tissus.
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Indice de différenciation des cellules satellites musculaires
Délai: Analyses séquentielles effectuées sur une période de 2 mois après le prélèvement des tissus.
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Isolement à partir de biopsies musculaires de cellule satellite pour évaluer leur capacité de régénération en évaluant la capacité de différenciation
|
Analyses séquentielles effectuées sur une période de 2 mois après le prélèvement des tissus.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Debigare, PhD, PT, Laval University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Theriault ME, Pare ME, Lemire BB, Maltais F, Debigare R. Regenerative defect in vastus lateralis muscle of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2014 Mar 25;15(1):35. doi: 10.1186/1465-9921-15-35.
- Theriault ME, Pare ME, Maltais F, Debigare R. Satellite cells senescence in limb muscle of severe patients with COPD. PLoS One. 2012;7(6):e39124. doi: 10.1371/journal.pone.0039124. Epub 2012 Jun 13.
- Caron MA, Debigare R, Dekhuijzen PN, Maltais F. Comparative assessment of the quadriceps and the diaphragm in patients with COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):952-61. doi: 10.1152/japplphysiol.00194.2009. Epub 2009 Apr 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Première publication (Estimation)
23 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CRT114804
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