- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02557165
Impact van COPD op spierregeneratie
21 september 2015 bijgewerkt door: Laval University
Impact van chronische obstructieve longziekte op perifere en respiratoire spierregeneratie
Spierzwakte en -atrofie zijn belangrijke gevolgen van chronische obstructieve longziekte (COPD) en kunnen zowel de ademhalings- als de perifere spieren aantasten.
Aangenomen wordt dat verminderde spierregeneratie een rol speelt bij het proces van spieratrofie.
In deze studie zullen de onderzoekers het spierregeneratieve potentieel van de Vastus Lateralis (VL) en het middenrif van patiënten met COPD evalueren in vergelijking met patiënten met een normale longfunctie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voorlopige resultaten suggereren dat de activerings- en differentiatieprocessen van satellietcellen geïsoleerd uit de VL van patiënten met COPD kunnen worden gewijzigd.
De onderzoekers stellen voor om het regeneratieve potentieel van de VL en het diafragma te vergelijken bij 15 patiënten met COPD en 15 personen met een normale longfunctie die een thoraxoperatie ondergaan.
Uit spierbiopten zullen satellietcellen worden geïsoleerd en gekweekt om hun proliferatie- en differentiatiesnelheden en het expressieniveau van myogene effectoren (MyoD, Myf5, myogenin en MRF4) te beoordelen.
Wijzigingen in deze metingen zullen de hypothesen bevestigen dat het regeneratieve potentieel lager is in beide spiergroepen bij patiënten met COPD in vergelijking met controles en dat bij COPD het regeneratieve potentieel lager is in VL in vergelijking met het middenrif.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met een geplande borstoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een geplande borstoperatie
- ≥ 40 jaar
- Stoppen met roken ≥ 1 maand
- Rookgeschiedenis ≥ 10 pakjaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die chemotherapie of radiotherapie kregen
- Hypoxemie
- Gewichtsverlies ≥ 10%
- Gebruik van systemische corticosteroïden in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD-patiënten
Patiënten met milde tot matige COPD die een geplande longoperatie ondergaan.
Vastus lateralis en middenrifspierbiopten uitgevoerd tijdens de operatie
|
Spierbiopten zullen toegang geven tot monsters voor observationele studies.
Vastus latetalis: naaldbiopsie (Bergstrom-techniek).
Diafragma: open biopsie uitgevoerd door een thoraxchirurg tijdens een longoperatie.
|
|
Patiënten met een normale longfunctie
Patiënten met een normale longfunctie die een geplande longoperatie ondergaan.
Vastus lateralis en middenrifspierbiopten uitgevoerd tijdens de operatie.
|
Spierbiopten zullen toegang geven tot monsters voor observationele studies.
Vastus latetalis: naaldbiopsie (Bergstrom-techniek).
Diafragma: open biopsie uitgevoerd door een thoraxchirurg tijdens een longoperatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiersatellietcelproliferatie-index
Tijdsspanne: Sequentiële analyses uitgevoerd gedurende een periode van 2 weken na weefselverzameling.
|
Isolatie van spierbiopten van satellietcellen om hun regeneratiecapaciteit te evalueren door de proliferatiecapaciteit te evalueren
|
Sequentiële analyses uitgevoerd gedurende een periode van 2 weken na weefselverzameling.
|
|
Differentiatie-index van spiersatellietcellen
Tijdsspanne: Sequentiële analyses uitgevoerd gedurende een periode van 2 maanden na weefselverzameling.
|
Isolatie van spierbiopten van satellietcellen om hun regeneratiecapaciteit te evalueren door de differentiatiecapaciteit te evalueren
|
Sequentiële analyses uitgevoerd gedurende een periode van 2 maanden na weefselverzameling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Debigare, PhD, PT, Laval University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Theriault ME, Pare ME, Lemire BB, Maltais F, Debigare R. Regenerative defect in vastus lateralis muscle of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2014 Mar 25;15(1):35. doi: 10.1186/1465-9921-15-35.
- Theriault ME, Pare ME, Maltais F, Debigare R. Satellite cells senescence in limb muscle of severe patients with COPD. PLoS One. 2012;7(6):e39124. doi: 10.1371/journal.pone.0039124. Epub 2012 Jun 13.
- Caron MA, Debigare R, Dekhuijzen PN, Maltais F. Comparative assessment of the quadriceps and the diaphragm in patients with COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):952-61. doi: 10.1152/japplphysiol.00194.2009. Epub 2009 Apr 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CRT114804
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .