- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02557165
Impacto de la EPOC en la regeneración muscular
21 de septiembre de 2015 actualizado por: Laval University
Impacto de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica en la Regeneración de los Músculos Respiratorios y Periféricos
La debilidad muscular y la atrofia son consecuencias importantes de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y pueden afectar tanto a los músculos respiratorios como periféricos.
Se cree que la regeneración muscular deteriorada está implicada en el proceso de atrofia muscular.
En este estudio, los investigadores evaluarán el potencial de regeneración muscular del vasto lateral (VL) y el diafragma de pacientes con EPOC, en comparación con pacientes con función pulmonar normal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los resultados preliminares sugieren que los procesos de activación y diferenciación de células satélite aisladas de la CV de pacientes con EPOC podrían estar alterados.
Los investigadores proponen comparar el potencial regenerativo de la VL y el diafragma en 15 pacientes con EPOC y 15 individuos con función pulmonar normal sometidos a cirugía torácica.
A partir de biopsias musculares, se aislarán y cultivarán células satélite para evaluar sus tasas de proliferación y diferenciación, y el nivel de expresión de efectores miogénicos (MyoD, Myf5, miogenina y MRF4).
Las alteraciones en estas medidas confirmarían las hipótesis de que el potencial regenerativo es menor en ambos grupos musculares en pacientes con EPOC en comparación con los controles y que en la EPOC el potencial regenerativo es menor en VL en comparación con el diafragma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con una cirugía torácica programada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con una cirugía torácica programada
- ≥ 40 años
- Dejar de fumar ≥ 1 mes
- Historia de tabaquismo ≥ 10 paquetes-año
Criterio de exclusión:
- Sujetos que recibieron quimioterapia o radioterapia
- hipoxemia
- Pérdida de peso corporal ≥ 10%
- Uso de corticoides sistémicos en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con EPOC
Pacientes con EPOC de leve a moderada que tengan una cirugía pulmonar programada.
Biopsias del músculo vasto lateral y del diafragma realizadas durante la cirugía
|
Las biopsias musculares permitirán el acceso a muestras para estudios observacionales.
Vasto lateral: biopsia con aguja (técnica de Bergstrom).
Diafragma: biopsia abierta realizada por cirujano torácico durante la cirugía pulmonar.
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Pacientes con función pulmonar normal
Pacientes con función pulmonar normal que tienen una cirugía pulmonar programada.
Biopsias de músculo vasto lateral y diafragma realizadas durante la cirugía.
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Las biopsias musculares permitirán el acceso a muestras para estudios observacionales.
Vasto lateral: biopsia con aguja (técnica de Bergstrom).
Diafragma: biopsia abierta realizada por cirujano torácico durante la cirugía pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de proliferación de células satélite musculares
Periodo de tiempo: Análisis secuenciales realizados durante un período de 2 semanas después de la recolección de tejido.
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Aislamiento a partir de biopsias musculares de células satélite para evaluar su capacidad de regeneración evaluando la capacidad de proliferación
|
Análisis secuenciales realizados durante un período de 2 semanas después de la recolección de tejido.
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Índice de diferenciación de células satélite musculares
Periodo de tiempo: Análisis secuenciales realizados durante un período de 2 meses después de la recolección de tejido.
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Aislamiento a partir de biopsias musculares de células satélite para evaluar su capacidad de regeneración evaluando la capacidad de diferenciación
|
Análisis secuenciales realizados durante un período de 2 meses después de la recolección de tejido.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Debigare, PhD, PT, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Theriault ME, Pare ME, Lemire BB, Maltais F, Debigare R. Regenerative defect in vastus lateralis muscle of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2014 Mar 25;15(1):35. doi: 10.1186/1465-9921-15-35.
- Theriault ME, Pare ME, Maltais F, Debigare R. Satellite cells senescence in limb muscle of severe patients with COPD. PLoS One. 2012;7(6):e39124. doi: 10.1371/journal.pone.0039124. Epub 2012 Jun 13.
- Caron MA, Debigare R, Dekhuijzen PN, Maltais F. Comparative assessment of the quadriceps and the diaphragm in patients with COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):952-61. doi: 10.1152/japplphysiol.00194.2009. Epub 2009 Apr 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRT114804
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