- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02557165
Vliv CHOPN na svalovou regeneraci
21. září 2015 aktualizováno: Laval University
Vliv chronické obstrukční plicní nemoci na regeneraci periferních a dýchacích svalů
Svalová slabost a atrofie jsou důležitými důsledky chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a mohou postihnout jak dýchací, tak periferní svaly.
Předpokládá se, že na procesu svalové atrofie se podílí narušená svalová regenerace.
V této studii budou výzkumníci hodnotit svalový regenerační potenciál Vastus Lateralis (VL) a bránice pacientů s CHOPN ve srovnání s pacienty s normální funkcí plic.
Přehled studie
Detailní popis
Předběžné výsledky naznačují, že aktivační a diferenciační procesy satelitních buněk izolovaných z VL pacientů s CHOPN by mohly být změněny.
Řešitelé navrhují porovnat regenerační potenciál VL a bránice u 15 pacientů s CHOPN a 15 jedinců s normální plicní funkcí podstupujících hrudní operaci.
Ze svalových biopsií budou izolovány a kultivovány satelitní buňky, aby se vyhodnotila jejich rychlost proliferace a diferenciace a úroveň exprese myogenních efektorů (MyoD, Myf5, myogenin a MRF4).
Změny v těchto měřeních potvrdí hypotézy, že regenerační potenciál je nižší v obou svalových skupinách u pacientů s CHOPN ve srovnání s kontrolami a že u CHOPN je regenerační potenciál nižší u VL ve srovnání s bránicí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s plánovanou operací hrudníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s plánovanou operací hrudníku
- ≥ 40 let
- Odvykání kouření ≥ 1 měsíc
- Anamnéza kouření ≥ 10 balení za rok
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které podstoupily buď chemoterapii nebo radioterapii
- Hypoxémie
- Ztráta tělesné hmotnosti ≥ 10 %
- Užívání systémových kortikosteroidů v posledním měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s CHOPN
Pacienti s mírnou až středně těžkou CHOPN podstupující plánovanou operaci plic.
Biopsie svalu Vastus lateralis a bránice provedené během operace
|
Svalové biopsie umožní přístup ke vzorkům pro observační studie.
Vastus latetalis: biopsie jehlou (Bergstromova technika).
Diafragma: otevřená biopsie prováděná hrudním chirurgem během operace plic.
|
|
Pacienti s normální funkcí plic
Pacienti s normální funkcí plic, kteří mají plánovanou operaci plic.
Biopsie svalu Vastus lateralis a bránice provedené během operace.
|
Svalové biopsie umožní přístup ke vzorkům pro observační studie.
Vastus latetalis: biopsie jehlou (Bergstromova technika).
Diafragma: otevřená biopsie prováděná hrudním chirurgem během operace plic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index proliferace svalových satelitních buněk
Časové okno: Sekvenční analýzy prováděné po dobu 2 týdnů po odběru tkáně.
|
Izolace ze svalových biopsií satelitních buněk k vyhodnocení jejich regenerační kapacity vyhodnocením proliferační kapacity
|
Sekvenční analýzy prováděné po dobu 2 týdnů po odběru tkáně.
|
|
Index diferenciace svalových satelitních buněk
Časové okno: Sekvenční analýzy prováděné po dobu 2 měsíců po odběru tkáně.
|
Izolace ze svalových biopsií satelitních buněk k vyhodnocení jejich regenerační kapacity vyhodnocením diferenciační kapacity
|
Sekvenční analýzy prováděné po dobu 2 měsíců po odběru tkáně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Debigare, PhD, PT, Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Theriault ME, Pare ME, Lemire BB, Maltais F, Debigare R. Regenerative defect in vastus lateralis muscle of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2014 Mar 25;15(1):35. doi: 10.1186/1465-9921-15-35.
- Theriault ME, Pare ME, Maltais F, Debigare R. Satellite cells senescence in limb muscle of severe patients with COPD. PLoS One. 2012;7(6):e39124. doi: 10.1371/journal.pone.0039124. Epub 2012 Jun 13.
- Caron MA, Debigare R, Dekhuijzen PN, Maltais F. Comparative assessment of the quadriceps and the diaphragm in patients with COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):952-61. doi: 10.1152/japplphysiol.00194.2009. Epub 2009 Apr 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRT114804
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno