- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02557165
Inverkan av KOL på muskelregenerering
21 september 2015 uppdaterad av: Laval University
Inverkan av kronisk obstruktiv lungsjukdom på perifer och respiratorisk muskelregenerering
Muskelsvaghet och atrofi är viktiga konsekvenser av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och kan påverka både andnings- och perifera muskler.
Nedsatt muskelregenerering tros vara inblandad i processen för muskelatrofi.
I denna studie kommer utredarna att utvärdera muskelregenerativ potential hos Vastus Lateralis (VL) och diafragman hos patienter med KOL, jämfört med patienter med normal lungfunktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Preliminära resultat tyder på att aktiverings- och differentieringsprocesserna för satellitceller isolerade från VL hos patienter med KOL kan förändras.
Utredarna föreslår att jämföra den regenerativa potentialen hos VL och diafragman hos 15 patienter med KOL och 15 individer med normal lungfunktion som genomgår en thoraxoperation.
Från muskelbiopsier kommer satellitceller att isoleras och odlas för att bedöma deras proliferation och differentieringshastigheter och uttrycksnivån för myogena effektorer (MyoD, Myf5, myogenin och MRF4).
Ändringar i dessa mätningar kommer att bekräfta hypoteserna att den regenerativa potentialen är lägre i båda muskelgrupperna hos patienter med KOL jämfört med kontroller och att den regenerativa potentialen vid KOL är lägre i VL jämfört med diafragman.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med en planerad thoraxoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med en planerad thoraxoperation
- ≥ 40 år
- Rökstopp ≥ 1 månad
- Rökhistorik ≥ 10 pack-år
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som fick antingen kemoterapi eller strålbehandling
- Hypoxemi
- Kroppsviktminskning ≥ 10 %
- Användning av systemisk kortikosteroid under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
KOL-patienter
Patienter med mild till måttlig KOL genomgår en planerad lungoperation.
Vastus lateralis och diafragmamuskelbiopsier utförda under operation
|
Muskelbiopsier kommer att ge tillgång till prover för observationsstudier.
Vastus latetalis: nålbiopsi (Bergströmteknik).
Diafragma: öppen biopsi utförd av thoraxkirurg under lungkirurgi.
|
Patienter med normal lungfunktion
Patienter med normal lungfunktion genomgår en planerad lungoperation.
Vastus lateralis och diafragmamuskelbiopsier utförda under operation.
|
Muskelbiopsier kommer att ge tillgång till prover för observationsstudier.
Vastus latetalis: nålbiopsi (Bergströmteknik).
Diafragma: öppen biopsi utförd av thoraxkirurg under lungkirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muscle satellit cell proliferation index
Tidsram: Sekventiella analyser utförda under en period av 2 veckor efter vävnadsinsamling.
|
Isolering från muskelbiopsier av satellitceller för att utvärdera deras regenereringskapacitet genom att utvärdera spridningskapaciteten
|
Sekventiella analyser utförda under en period av 2 veckor efter vävnadsinsamling.
|
Muskelsatellitcelldifferentieringsindex
Tidsram: Sekventiella analyser utförda under en period av 2 månader efter vävnadsinsamling.
|
Isolering från muskelbiopsier av satellitceller för att utvärdera deras regenereringskapacitet genom att utvärdera differentieringskapaciteten
|
Sekventiella analyser utförda under en period av 2 månader efter vävnadsinsamling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard Debigare, PhD, PT, Laval University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Theriault ME, Pare ME, Lemire BB, Maltais F, Debigare R. Regenerative defect in vastus lateralis muscle of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2014 Mar 25;15(1):35. doi: 10.1186/1465-9921-15-35.
- Theriault ME, Pare ME, Maltais F, Debigare R. Satellite cells senescence in limb muscle of severe patients with COPD. PLoS One. 2012;7(6):e39124. doi: 10.1371/journal.pone.0039124. Epub 2012 Jun 13.
- Caron MA, Debigare R, Dekhuijzen PN, Maltais F. Comparative assessment of the quadriceps and the diaphragm in patients with COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):952-61. doi: 10.1152/japplphysiol.00194.2009. Epub 2009 Apr 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2015
Första postat (Uppskatta)
23 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CRT114804
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Muskelbiopsier
-
Duke UniversityAvslutadInterstitiell lungsjukdomFörenta staterna
-
UNICANCERNational Cancer Institute, FranceAktiv, inte rekryterandeTrippelnegativ bröstneoplasmaFrankrike
-
Chandan SenAvslutadSårben | Icke-diabetespatienter | Kroniskt sår ben/fotFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceOkändParodontit Aggressiv | Parodontit KroniskFrankrike
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenKastrationsresistent prostatakarcinom | Metastaserande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer
-
Bracco Diagnostics, IncBracco Imaging S.p.A.AvslutadProstatacancerItalien, Österrike, Frankrike, Nederländerna, Belgien, Tyskland, Storbritannien
-
Odense University HospitalHar inte rekryterat ännuProstatacancer (diagnos)
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterandeAmyloidos | Perifer neuropati | Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati | Vaskulitisk neuropati (störning) | Ärftlig neuropati | Sarcoid neuropatiFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytering
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteOkändBröstcancer | Sentinel lymfkörtelKina