- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02557165
Impacto da DPOC na regeneração muscular
21 de setembro de 2015 atualizado por: Laval University
Impacto da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica na Regeneração da Musculatura Periférica e Respiratória
Fraqueza e atrofia muscular são consequências importantes da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e podem afetar tanto a musculatura respiratória quanto a periférica.
Acredita-se que a regeneração muscular prejudicada esteja implicada no processo de atrofia muscular.
Neste estudo os investigadores irão avaliar o potencial regenerativo muscular do vasto lateral (VL) e diafragma de pacientes com DPOC, em comparação com pacientes com função pulmonar normal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Resultados preliminares sugerem que os processos de ativação e diferenciação de células satélites isoladas do CV de pacientes com DPOC podem estar alterados.
Os investigadores propõem comparar o potencial regenerativo do VL e do diafragma em 15 pacientes com DPOC e 15 indivíduos com função pulmonar normal submetidos a cirurgia torácica.
A partir de biópsias musculares, células satélites serão isoladas e cultivadas para avaliar suas taxas de proliferação e diferenciação e o nível de expressão de efetores miogênicos (MyoD, Myf5, miogenina e MRF4).
Alterações nessas medidas confirmarão as hipóteses de que o potencial regenerativo é menor em ambos os grupos musculares em pacientes com DPOC em relação aos controles e que na DPOC o potencial regenerativo é menor no VL em comparação com o diafragma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com cirurgia torácica programada
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com cirurgia torácica programada
- ≥ 40 anos
- Parar de fumar ≥ 1 mês
- Histórico de tabagismo ≥ 10 maços-ano
Critério de exclusão:
- Indivíduos que receberam quimioterapia ou radioterapia
- Hipoxemia
- Perda de peso corporal ≥ 10%
- Uso de corticosteroide sistêmico no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com DPOC
Pacientes com DPOC leve a moderada submetidos a cirurgia pulmonar programada.
Biópsias dos músculos vasto lateral e diafragma realizadas durante a cirurgia
|
As biópsias musculares permitirão o acesso a amostras para estudos observacionais.
Vasto latetal: biópsia por agulha (técnica de Bergstrom).
Diafragma: biópsia aberta realizada por cirurgião torácico durante cirurgia pulmonar.
|
Pacientes com função pulmonar normal
Pacientes com função pulmonar normal submetidos a cirurgia pulmonar programada.
Biópsias dos músculos vasto lateral e diafragma realizadas durante a cirurgia.
|
As biópsias musculares permitirão o acesso a amostras para estudos observacionais.
Vasto latetal: biópsia por agulha (técnica de Bergstrom).
Diafragma: biópsia aberta realizada por cirurgião torácico durante cirurgia pulmonar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de proliferação de células satélites musculares
Prazo: Análises sequenciais realizadas durante um período de 2 semanas após a coleta de tecido.
|
Isolamento de biópsias musculares de células satélites para avaliar sua capacidade de regeneração avaliando a capacidade de proliferação
|
Análises sequenciais realizadas durante um período de 2 semanas após a coleta de tecido.
|
Índice de diferenciação de células satélites musculares
Prazo: Análises sequenciais realizadas durante um período de 2 meses após a coleta de tecidos.
|
Isolamento de biópsias musculares de células satélites para avaliar sua capacidade de regeneração avaliando a capacidade de diferenciação
|
Análises sequenciais realizadas durante um período de 2 meses após a coleta de tecidos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Debigare, PhD, PT, Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Theriault ME, Pare ME, Lemire BB, Maltais F, Debigare R. Regenerative defect in vastus lateralis muscle of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2014 Mar 25;15(1):35. doi: 10.1186/1465-9921-15-35.
- Theriault ME, Pare ME, Maltais F, Debigare R. Satellite cells senescence in limb muscle of severe patients with COPD. PLoS One. 2012;7(6):e39124. doi: 10.1371/journal.pone.0039124. Epub 2012 Jun 13.
- Caron MA, Debigare R, Dekhuijzen PN, Maltais F. Comparative assessment of the quadriceps and the diaphragm in patients with COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):952-61. doi: 10.1152/japplphysiol.00194.2009. Epub 2009 Apr 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRT114804
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