Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av KOLS på muskelregenerering

21. september 2015 oppdatert av: Laval University

Innvirkning av kronisk obstruktiv lungesykdom på perifer og respiratorisk muskelregenerering

Muskelsvakhet og atrofi er viktige konsekvenser av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og kan påvirke både respiratoriske og perifere muskler. Nedsatt muskelregenerering antas å være involvert i prosessen med muskelatrofi. I denne studien vil etterforskerne evaluere muskelregenerasjonspotensialet til Vastus Lateralis (VL) og diafragma hos pasienter med KOLS, sammenlignet med pasienter med normal lungefunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreløpige resultater tyder på at aktiverings- og differensieringsprosessene til satellittceller isolert fra VL-en til pasienter med KOLS kan endres. Etterforskerne foreslår å sammenligne det regenerative potensialet til VL og diafragma hos 15 pasienter med KOLS og 15 personer med normal lungefunksjon som gjennomgår en thoraxoperasjon. Fra muskelbiopsier vil satellittceller bli isolert og dyrket for å vurdere deres proliferasjons- og differensieringshastigheter, og ekspresjonsnivået til myogene effektorer (MyoD, Myf5, myogenin og MRF4). Endringer i disse målingene vil bekrefte hypotesene om at det regenerative potensialet er lavere i begge muskelgruppene hos pasienter med KOLS sammenlignet med kontroller og at ved KOLS er det regenerative potensialet lavere i VL sammenlignet med diafragma.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med planlagt thoraxoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med planlagt thoraxoperasjon
  • ≥ 40 år
  • Røykestopp ≥ 1 måned
  • Røykehistorie ≥ 10 pakke-år

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som fikk enten kjemiterapi eller strålebehandling
  • Hypoksemi
  • Kroppsvekttap ≥ 10 %
  • Bruk av systemisk kortikosteroid den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS-pasienter
Pasienter med mild til moderat KOLS som har planlagt lungeoperasjon. Vastus lateralis og diafragma muskelbiopsier utført under operasjonen
Fremgangsmåte: Muskelbiopsier
Muskelbiopsier vil gi tilgang til prøver for observasjonsstudier. Vastus latetalis: nålebiopsi (Bergstrom-teknikk). Diafragma: åpen biopsi utført av thoraxkirurg under lungekirurgi.
Pasienter med normal lungefunksjon
Pasienter med normal lungefunksjon som har en planlagt lungeoperasjon. Vastus lateralis og diafragma muskelbiopsier utført under operasjonen.
Fremgangsmåte: Muskelbiopsier
Muskelbiopsier vil gi tilgang til prøver for observasjonsstudier. Vastus latetalis: nålebiopsi (Bergstrom-teknikk). Diafragma: åpen biopsi utført av thoraxkirurg under lungekirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelsatellittcelleproliferasjonsindeks
Tidsramme: Sekvensielle analyser utført over en periode på 2 uker etter vevsinnsamling.
Isolering fra muskelbiopsier av satellittceller for å evaluere deres regenereringskapasitet ved å evaluere spredningskapasiteten
Sekvensielle analyser utført over en periode på 2 uker etter vevsinnsamling.
Muskelsatellittcelledifferensieringsindeks
Tidsramme: Sekvensielle analyser utført over en periode på 2 måneder etter vevsinnsamling.
Isolering fra muskelbiopsier av satellittceller for å evaluere deres regenereringskapasitet ved å evaluere differensieringskapasiteten
Sekvensielle analyser utført over en periode på 2 måneder etter vevsinnsamling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Debigare, PhD, PT, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CRT114804

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Muskelbiopsier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere