- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02557763
At sammenligne forreste knæsmerter mellem ikke-svær og svær patellofemoral arthritis efter Oxford UKA
Undersøgelse af Oxford Unicompartmental knæarthroplasty for at bestemme forreste knæsmerter, smertescore, knæresultat og funktionel score mellem patienter uden svær patellofemoral arthritis og patienter med svær patellofemoral arthritis
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne mellem patienter uden svær patellofemoral arthritis og patienter med svær patellofemoral arthritis efter mobilbærende UKA.
Forskerens prospektive beregner resultaterne, herunder forreste knæsmerter, knæsamfundsscore, smertescore, funktionel score, bevægelsesområde, operationstid, blodtab og komponentjustering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pathumthani
-
Pathum Thani, Pathumthani, Thailand, 12120
- Boonchana Pongcharoen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anteromedial slidgigt i knæet,
- ældre end 40 år,
- bevægelsesområde > 90 grader,
- varus deformitet < 25 grader,
- fleksionskontraktur < 20 grader,
- intakt forreste korsbånd
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 40,
- osteonekrose i knæet,
- reumatoid,
- posttraumatisk gigt,
- fravær af forreste korsbånd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alvorlig PF arthritis
Oxford unicompartmental knæarthroplasty er delvis knæudskiftning.
Oxford unicompartmental knæarthroplasty anvendes til medial kompartmental knæ.
|
Patienterne med medial slidgigt i knæet med patellofemoral arthritis blev udført kirurgi og påført Oxford unicompartmental knæarthroplasty.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ikke-svær PF-gigt
Oxford unicompartmental knæarthroplasty er delvis knæudskiftning.
Oxford unicompartmental knæarthroplasty anvendes til medial kompartmental knæ.
|
Patienterne med medial slidgigt i knæet med patellofemoral arthritis blev udført kirurgi og påført Oxford unicompartmental knæarthroplasty.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala til forreste knæsmerter
Tidsramme: 1 år
|
Den 10-punkts visuelle analoge skala er 0, der repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer maksimal smerteoplevelse.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæsamfundsscore
Tidsramme: 1 år
|
Standard klinisk evalueringssystem til rapportering af resultater for patienter, der gennemgår unicompartmental knæarthroplastik
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTU-EC-OT-0-091/57
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Oxford unicompartmental knæarthroplastik
-
Biomet Orthopedics, LLCAfsluttetSlidgigt | Avaskulær nekroseForenede Stater
-
Thammasat UniversityAfsluttetPrimær gonartrose | Genu Recurvatum
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
Zimmer BiometDartmouth General HospitalAfsluttet
-
Laboratoires Bodycad Inc.Afsluttet
-
Medacta USATrukket tilbageSlidgigtForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeIkke-inflammatorisk degenerativ ledsygdomForenede Stater, Canada
-
Karolinska InstitutetRekruttering
-
Societe dEtude, de Recherche et de FabricationRekrutteringUnicompartmental knæarthroplastikFrankrig
-
Restor3DAfsluttetSlidgigtForenede Stater