Сравнить боль в передней части коленного сустава при нетяжелом и тяжелом пателлофеморальном артрите после Оксфорда, Великобритания
29 августа 2021 г. обновлено: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University
Исследование оксфордской однокомпонентной артропластики коленного сустава для определения боли в переднем колене, оценки боли, оценки коленного сустава и функциональной оценки между пациентами без тяжелого пателлофеморального артрита и пациентами с тяжелым пателлофеморальным артритом
Целью данного исследования является сравнение результатов между пациентами без тяжелого пателлофеморального артрита и пациентами с тяжелым пателлофеморальным артритом после УКА с подвижной опорой.
Исследователи проспективно вычисляют результаты, включая боль в передней части колена, оценку общества по коленному суставу, оценку боли, функциональную оценку, диапазон движений, время операции, кровопотерю и выравнивание компонентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больным проведено оперативное вмешательство.
Оксфордский UKA применялся для всех пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pathumthani
-
Pathum Thani, Pathumthani, Таиланд, 12120
- Boonchana Pongcharoen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- переднемедиальный остеоартроз коленного сустава,
- старше 40 лет,
- диапазон движения > 90 градусов,
- варусная деформация < 25 градусов,
- сгибательная контрактура < 20 градусов,
- интактная передняя крестообразная связка
Критерий исключения:
- моложе 40 лет,
- остеонекроз коленного сустава,
- ревматоидный,
- посттравматический артрит,
- отсутствие передней крестообразной связки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тяжелый ПФ артрит
Однокомпонентное эндопротезирование коленного сустава по Оксфорду — это частичная замена коленного сустава.
Оксфордское эндопротезирование коленного сустава применяется для медиального отдела коленного сустава.
|
Пациентам с медиальным остеоартрозом коленного сустава с пателлофеморальным артритом проведено оперативное вмешательство и выполнено однокомпартментное эндопротезирование коленного сустава по Оксфорду.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: нетяжелый ПФ артрит
Однокомпонентное эндопротезирование коленного сустава по Оксфорду — это частичная замена коленного сустава.
Оксфордское эндопротезирование коленного сустава применяется для медиального отдела коленного сустава.
|
Пациентам с медиальным остеоартрозом коленного сустава с пателлофеморальным артритом проведено оперативное вмешательство и выполнено однокомпартментное эндопротезирование коленного сустава по Оксфорду.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала боли в передней части колена
Временное ограничение: 1 год
|
10-балльная визуальная аналоговая шкала: 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует максимальной боли.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка общества на коленях
Временное ограничение: 1 год
|
Стандартная система клинической оценки результатов для пациентов, перенесших одномартериальное эндопротезирование коленного сустава.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-OT-0-091/57
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .