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Per confrontare il dolore al ginocchio anteriore tra artrite femoro-rotulea non grave e grave dopo Oxford UKA

29 agosto 2021 aggiornato da: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Studio dell'artroplastica unicompartimentale del ginocchio di Oxford per determinare il dolore anteriore del ginocchio, il punteggio del dolore, il punteggio del ginocchio e il punteggio funzionale tra pazienti senza artrite femoro-rotulea grave e pazienti con artrite femoro-rotulea grave

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati tra pazienti senza artrite femoro-rotulea grave e pazienti con artrite femoro-rotulea grave dopo UKA con cuscinetto mobile.

I ricercatori prospettici calcolano i risultati tra cui dolore anteriore del ginocchio, punteggio della società del ginocchio, punteggio del dolore, punteggio funzionale, range di movimento, tempo operatorio, perdita di sangue e allineamento dei componenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico. L'Oxford UKA è stato applicato per tutti i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Pathumthani
      • Pathum Thani, Pathumthani, Tailandia, 12120
        • Boonchana Pongcharoen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi anteromediale ginocchio,
  • di età superiore ai 40 anni,
  • raggio di movimento > 90 gradi,
  • deformità in varo < 25 gradi,
  • contrattura in flessione < 20 gradi,
  • legamento crociato anteriore intatto

Criteri di esclusione:

  • meno di 40 anni,
  • osteonecrosi del ginocchio,
  • reumatoide,
  • artrite post-traumatica,
  • assenza di legamento crociato anteriore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Artrite PF grave
L'artroplastica monocompartimentale del ginocchio di Oxford è una sostituzione parziale del ginocchio. L'artroplastica monocompartimentale del ginocchio di Oxford viene applicata per il compartimento mediale del ginocchio.
Dispositivo: Protesi monocompartimentale di ginocchio Oxford
I pazienti con osteoartrite mediale del ginocchio con artrite femoro-rotulea sono stati sottoposti a intervento chirurgico e hanno applicato l'artroplastica monocompartimentale del ginocchio di Oxford.
Altri nomi:
  • Oxford UKA
Sperimentale: artrite PF non grave
L'artroplastica monocompartimentale del ginocchio di Oxford è una sostituzione parziale del ginocchio. L'artroplastica monocompartimentale del ginocchio di Oxford viene applicata per il compartimento mediale del ginocchio.
Dispositivo: Protesi monocompartimentale di ginocchio Oxford
I pazienti con osteoartrite mediale del ginocchio con artrite femoro-rotulea sono stati sottoposti a intervento chirurgico e hanno applicato l'artroplastica monocompartimentale del ginocchio di Oxford.
Altri nomi:
  • Oxford UKA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva per il dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
La scala analogica visiva a 10 punti è 0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta la massima esperienza di dolore.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della società al ginocchio
Lasso di tempo: 1 anno
Il sistema di valutazione clinica standard per la refertazione dei risultati per i pazienti sottoposti ad artroplastica monocompartimentale del ginocchio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Investigatori

  • Investigatore principale: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTU-EC-OT-0-091/57

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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