- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02557763
Om anterieure kniepijn te vergelijken tussen niet-ernstige en ernstige patellofemorale artritis na Oxford UKA
Studie van Oxford unicompartimentele knieartroplastiek om anterieure kniepijn, pijnscore, kniescore en functionele score te bepalen tussen patiënten zonder ernstige patellofemorale artritis en patiënten met ernstige patellofemorale artritis
Het doel van deze studie is om de resultaten te vergelijken tussen patiënten zonder ernstige patellofemorale artritis en patiënten met ernstige patellofemorale artritis na UKA met mobiel lager.
De onderzoekers berekenen prospectief de resultaten, waaronder pijn in de voorste knie, knie-sociaalscore, pijnscore, functionele score, bewegingsbereik, operatietijd, bloedverlies en uitlijning van componenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pathumthani
-
Pathum Thani, Pathumthani, Thailand, 12120
- Boonchana Pongcharoen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- anteromediale artrose knie,
- ouder dan 40 jaar,
- bewegingsbereik > 90 graden,
- varusafwijking < 25 graden,
- flexiecontractuur < 20 graden,
- intacte voorste kruisband
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 40,
- osteonecrose van de knie,
- reumatoïde,
- posttraumatische artritis,
- afwezigheid van voorste kruisband
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ernstige PF-artritis
Oxford unicompartimentele knieartroplastiek is een gedeeltelijke knievervanging.
Oxford unicompartimentele knieartroplastiek wordt toegepast voor het mediale compartiment van de knie.
|
De patiënten met mediale knieartrose met patellofemorale artritis werden geopereerd en Oxford unicompartimentele knieartroplastiek aangebracht.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: niet-ernstige PF-artritis
Oxford unicompartimentele knieartroplastiek is een gedeeltelijke knievervanging.
Oxford unicompartimentele knieartroplastiek wordt toegepast voor het mediale compartiment van de knie.
|
De patiënten met mediale knieartrose met patellofemorale artritis werden geopereerd en Oxford unicompartimentele knieartroplastiek aangebracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal voor anterieure kniepijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De 10-punts visuele analoge schaal is 0 voor geen pijn en 10 voor maximale pijnervaring.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie samenleving score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het standaard klinische evaluatiesysteem voor het rapporteren van resultaten voor patiënten die een unicompartimentele knieartroplastiek ondergaan
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTU-EC-OT-0-091/57
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .