- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02557763
Az elülső térdfájdalom összehasonlítása a nem súlyos és a súlyos patellofemoralis ízületi gyulladás között Oxford UKA után
Az oxfordi unicompartmentális térdízületi arthroplastika vizsgálata az elülső térdfájdalmak, a fájdalompontszám, a térdpontszám és a funkcionális pontszám meghatározására a súlyos patellofemoralis arthritisben nem szenvedő betegek és a súlyos patellofemoralis arthritisben szenvedő betegek között
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az eredményeket a súlyos patellofemoralis arthritisben nem szenvedő betegek és a súlyos patellofemoralis arthritisben szenvedő betegek között, miután UKA-t hordoztak.
A leendő vizsgálók kiszámítják az eredményeket, beleértve az elülső térdfájdalmat, a térd társadalom pontszámát, a fájdalom pontszámát, a funkcionális pontszámot, a mozgási tartományt, a műtéti időt, a vérveszteséget és az alkatrészek egymáshoz igazodását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pathumthani
-
Pathum Thani, Pathumthani, Thaiföld, 12120
- Boonchana Pongcharoen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- térd anteromedialis osteoarthritis,
- 40 évesnél idősebb,
- mozgási tartomány > 90 fok,
- varus deformitás < 25 fok,
- flexiós kontraktúra < 20 fok,
- ép elülső keresztszalag
Kizárási kritériumok:
- 40 évnél fiatalabb,
- térd osteonecrosis,
- reumás,
- poszttraumás ízületi gyulladás,
- az elülső keresztszalag hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Súlyos PF ízületi gyulladás
Az oxfordi unicompartmentális térdízületi műtét részleges térdprotézis.
Az oxfordi unicompartmentalis térdízületi műtétet a térd mediális rekeszére alkalmazzák.
|
A mediális térd osteoarthritisben és patellofemoralis ízületi gyulladásban szenvedő betegeket megműtötték, és Oxford unicompartmentális térdízületi arthroplastiát alkalmaztak.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: nem súlyos PF arthritis
Az oxfordi unicompartmentális térdízületi műtét részleges térdprotézis.
Az oxfordi unicompartmentalis térdízületi műtétet a térd mediális rekeszére alkalmazzák.
|
A mediális térd osteoarthritisben és patellofemoralis ízületi gyulladásban szenvedő betegeket megműtötték, és Oxford unicompartmentális térdízületi arthroplastiát alkalmaztak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála az elülső térdfájdalmakhoz
Időkeret: 1 év
|
A 10 pontos vizuális analóg skála a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a maximális fájdalomérzetet jelenti.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térd társadalom pontszáma
Időkeret: 1 év
|
Az unicompartmentális térdízületi műtéten átesett betegek eredményeinek jelentésére szolgáló standard klinikai értékelési rendszer
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTU-EC-OT-0-091/57
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .