- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02557763
Pour comparer la douleur antérieure du genou entre l'arthrite fémoro-patellaire non sévère et sévère après Oxford UKA
Étude de l'arthroplastie unicompartimentale du genou d'Oxford pour déterminer la douleur antérieure du genou, le score de douleur, le score du genou et le score fonctionnel entre les patients sans arthrite fémoro-patellaire sévère et les patients atteints d'arthrite fémoro-patellaire sévère
Le but de cette étude est de comparer les résultats entre des patients sans arthrose fémoro-patellaire sévère et des patients avec arthrose fémoro-patellaire sévère après PUC à appui mobile.
Les enquêteurs calculent prospectivement les résultats, y compris la douleur antérieure du genou, le score de la société du genou, le score de douleur, le score fonctionnel, l'amplitude des mouvements, le temps opératoire, la perte de sang et l'alignement des composants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pathumthani
-
Pathum Thani, Pathumthani, Thaïlande, 12120
- Boonchana Pongcharoen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- arthrose antéro-médiale du genou,
- âgé de plus de 40 ans,
- amplitude de mouvement> 90 degrés,
- déformation en varus < 25 degrés,
- contracture de flexion < 20 degrés,
- ligament croisé antérieur intact
Critère d'exclusion:
- moins de 40 ans,
- ostéonécrose du genou,
- rhumatoïde,
- arthrite post-traumatique,
- absence de ligament croisé antérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Arthrite PF sévère
L'arthroplastie unicompartimentale du genou d'Oxford est un remplacement partiel du genou.
L'arthroplastie unicompartimentale du genou d'Oxford est appliquée pour le compartiment médial du genou.
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Les patients atteints d'arthrose médiale du genou avec arthrite fémoro-patellaire ont été opérés et ont appliqué une arthroplastie unicompartimentale du genou d'Oxford.
Autres noms:
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Expérimental: arthrite PF non sévère
L'arthroplastie unicompartimentale du genou d'Oxford est un remplacement partiel du genou.
L'arthroplastie unicompartimentale du genou d'Oxford est appliquée pour le compartiment médial du genou.
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Les patients atteints d'arthrose médiale du genou avec arthrite fémoro-patellaire ont été opérés et ont appliqué une arthroplastie unicompartimentale du genou d'Oxford.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle visuelle analogique pour la douleur antérieure du genou
Délai: 1 an
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L'échelle visuelle analogique à 10 points est 0 représentant aucune douleur et 10 représentant une expérience de douleur maximale.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la société du genou
Délai: 1 an
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Le système d'évaluation clinique standard pour rapporter les résultats des patients subissant une arthroplastie unicompartimentale du genou
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTU-EC-OT-0-091/57
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