- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02557763
Etuosan polvikipujen vertailu ei-vakavan ja vaikean patellofemoraalisen niveltulehduksen välillä Oxfordin UKA:n jälkeen
Oxfordin yksiosastoista polven artroplastiaa polven etuosan kivun, kipupisteen, polvipisteen ja toiminnallisen pistemäärän määrittämiseksi potilailla, joilla ei ole vaikeaa patellofemoraalista niveltulehdusta ja potilailla, joilla on vaikea patellofemoraalinen niveltulehdus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tuloksia potilaiden välillä, joilla ei ole vaikeaa patellofemoraalista niveltulehdusta, ja potilaiden, joilla on vaikea patellofemoraalinen niveltulehdus liikkuvan UKA:n jälkeen.
Tulevat tutkijat laskevat tulokset, mukaan lukien polven etuosan kipu, polviyhteiskuntapisteet, kipupisteet, toiminnalliset pisteet, liikerajat, leikkausaika, verenhukka ja komponenttien kohdistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pathumthani
-
Pathum Thani, Pathumthani, Thaimaa, 12120
- Boonchana Pongcharoen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polven anteromediaalinen nivelrikko,
- yli 40 vuotta vanha,
- liikealue > 90 astetta,
- varus epämuodostuma < 25 astetta,
- taivutuskontraktuuri < 20 astetta,
- ehjä etummainen ristiside
Poissulkemiskriteerit:
- alle 40,
- polven osteonekroosi,
- reuma,
- posttraumaattinen niveltulehdus,
- puuttuu etummainen ristiside
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaikea PF-niveltulehdus
Oxfordin yksiosastoinen polven nivelleikkaus on osittainen polven tekonivelleikkaus.
Oxfordin yksiosastoista polven artroplastiaa käytetään polven mediaaliseen osastoiluun.
|
Potilaille, joilla oli mediaalinen polven nivelrikko ja patellofemoraalinen niveltulehdus, leikattiin ja heille sovellettiin Oxfordin yksiosastoista polven artroplastiaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ei vakava PF-niveltulehdus
Oxfordin yksiosastoinen polven nivelleikkaus on osittainen polven tekonivelleikkaus.
Oxfordin yksiosastoista polven artroplastiaa käytetään polven mediaaliseen osastoiluun.
|
Potilaille, joilla oli mediaalinen polven nivelrikko ja patellofemoraalinen niveltulehdus, leikattiin ja heille sovellettiin Oxfordin yksiosastoista polven artroplastiaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko polven etuosan kipuun
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
10-pisteinen visuaalinen analoginen asteikko on 0, joka tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 edustaa maksimaalista kipukokemusta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polviyhteiskunnan pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tavallinen kliininen arviointijärjestelmä tulosten raportoimiseksi potilaista, joille tehdään yksiosastoinen polven nivelleikkaus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-OT-0-091/57
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .