- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02557763
Comparar el dolor anterior de rodilla entre la artritis femororrotuliana no severa y severa después de Oxford UKA
Estudio de la artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford para determinar el dolor anterior de la rodilla, la puntuación del dolor, la puntuación de la rodilla y la puntuación funcional entre pacientes sin artritis patelofemoral grave y pacientes con artritis patelofemoral grave
El objetivo de este estudio es comparar los resultados entre pacientes sin artritis patelofemoral grave y pacientes con artritis patelofemoral grave después de una AUR con soporte móvil.
Los investigadores calculan prospectivamente los resultados, incluido el dolor anterior de la rodilla, la puntuación de la sociedad de la rodilla, la puntuación del dolor, la puntuación funcional, la amplitud de movimiento, el tiempo operatorio, la pérdida de sangre y la alineación de los componentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pathumthani
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Pathum Thani, Pathumthani, Tailandia, 12120
- Boonchana Pongcharoen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis anteromedial de rodilla,
- mayores de 40 años,
- rango de movimiento > 90 grados,
- deformidad en varo < 25 grados,
- contractura en flexión < 20 grados,
- ligamento cruzado anterior intacto
Criterio de exclusión:
- menor de 40,
- osteonecrosis de rodilla,
- reumatoide,
- artritis postraumática,
- ausencia de ligamento cruzado anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Artritis FP severa
La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford es un reemplazo parcial de rodilla.
La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford se aplica para el compartimiento medial de la rodilla.
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A los pacientes con artrosis medial de rodilla con artritis femororrotuliana se les realizó cirugía y se les aplicó artroplastia de rodilla unicompartimental Oxford.
Otros nombres:
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Experimental: artritis FP no grave
La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford es un reemplazo parcial de rodilla.
La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford se aplica para el compartimiento medial de la rodilla.
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A los pacientes con artrosis medial de rodilla con artritis femororrotuliana se les realizó cirugía y se les aplicó artroplastia de rodilla unicompartimental Oxford.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual para el dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala analógica visual de 10 puntos es 0 que representa la ausencia de dolor y 10 que representa la máxima experiencia de dolor.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de la sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 año
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El sistema de evaluación clínica estándar para informar los resultados de los pacientes que se someten a una artroplastia de rodilla unicompartimental
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-OT-0-091/57
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