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Comparar el dolor anterior de rodilla entre la artritis femororrotuliana no severa y severa después de Oxford UKA

29 de agosto de 2021 actualizado por: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Estudio de la artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford para determinar el dolor anterior de la rodilla, la puntuación del dolor, la puntuación de la rodilla y la puntuación funcional entre pacientes sin artritis patelofemoral grave y pacientes con artritis patelofemoral grave

El objetivo de este estudio es comparar los resultados entre pacientes sin artritis patelofemoral grave y pacientes con artritis patelofemoral grave después de una AUR con soporte móvil.

Los investigadores calculan prospectivamente los resultados, incluido el dolor anterior de la rodilla, la puntuación de la sociedad de la rodilla, la puntuación del dolor, la puntuación funcional, la amplitud de movimiento, el tiempo operatorio, la pérdida de sangre y la alineación de los componentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes fueron operados. Se aplicó el Oxford UKA para todos los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pathumthani
      • Pathum Thani, Pathumthani, Tailandia, 12120
        • Boonchana Pongcharoen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artrosis anteromedial de rodilla,
  • mayores de 40 años,
  • rango de movimiento > 90 grados,
  • deformidad en varo < 25 grados,
  • contractura en flexión < 20 grados,
  • ligamento cruzado anterior intacto

Criterio de exclusión:

  • menor de 40,
  • osteonecrosis de rodilla,
  • reumatoide,
  • artritis postraumática,
  • ausencia de ligamento cruzado anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Artritis FP severa
La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford es un reemplazo parcial de rodilla. La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford se aplica para el compartimiento medial de la rodilla.
A los pacientes con artrosis medial de rodilla con artritis femororrotuliana se les realizó cirugía y se les aplicó artroplastia de rodilla unicompartimental Oxford.
Otros nombres:
  • Oxford Reino Unido
Experimental: artritis FP no grave
La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford es un reemplazo parcial de rodilla. La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford se aplica para el compartimiento medial de la rodilla.
A los pacientes con artrosis medial de rodilla con artritis femororrotuliana se les realizó cirugía y se les aplicó artroplastia de rodilla unicompartimental Oxford.
Otros nombres:
  • Oxford Reino Unido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual para el dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 1 año
La escala analógica visual de 10 puntos es 0 que representa la ausencia de dolor y 10 que representa la máxima experiencia de dolor.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de la sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 año
El sistema de evaluación clínica estándar para informar los resultados de los pacientes que se someten a una artroplastia de rodilla unicompartimental
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MTU-EC-OT-0-091/57

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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