- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02557763
For å sammenligne fremre knesmerter mellom ikke-alvorlig og alvorlig patellofemoral artritt etter Oxford UKA
Studie av Oxford Unicompartmental Knee Artroplasty for å bestemme fremre knesmerter, smertescore, knepoeng og funksjonell poengsum mellom pasienter uten alvorlig patellofemoral artritt og pasienter med alvorlig patellofemoral artritt
Målet med denne studien er å sammenligne resultatene mellom pasienter uten alvorlig patellofemoral artritt og pasienter med alvorlig patellofemoral artritt etter mobilbærende UKA.
De prospektive etterforskerne beregner resultatene, inkludert fremre knesmerter, knesamfunnsscore, smertescore, funksjonell poengsum, bevegelsesområde, operasjonstid, blodtap og komponentjustering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pathumthani
-
Pathum Thani, Pathumthani, Thailand, 12120
- Boonchana Pongcharoen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anteromedial kneartrose,
- eldre enn 40 år,
- bevegelsesområde > 90 grader,
- varus deformitet < 25 grader,
- fleksjonskontraktur < 20 grader,
- intakt fremre korsbånd
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 40,
- osteonekrose i kneet,
- revmatoid,
- posttraumatisk leddgikt,
- fravær av fremre korsbånd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alvorlig PF leddgikt
Oxford unicompartmental knearthroplasty er delvis kneprotese.
Oxford unicompartmental knearthroplasty brukes for medial kompartmental av kneet.
|
Pasientene med medial artrose kne med patellofemoral artritt ble utført kirurgi og utført Oxford unicompartmental knearthroplasty.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ikke-alvorlig PF-artritt
Oxford unicompartmental knearthroplasty er delvis kneprotese.
Oxford unicompartmental knearthroplasty brukes for medial kompartmental av kneet.
|
Pasientene med medial artrose kne med patellofemoral artritt ble utført kirurgi og utført Oxford unicompartmental knearthroplasty.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala for fremre knesmerter
Tidsramme: 1 år
|
Den 10-punkts visuelle analoge skalaen er 0 som representerer ingen smerte og 10 representerer maksimal smerteopplevelse.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knesamfunnsscore
Tidsramme: 1 år
|
Standard klinisk evalueringssystem for rapportering av resultater for pasienter som gjennomgår unicompartmental kneartroplastikk
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTU-EC-OT-0-091/57
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .