- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02557763
Para comparar a dor anterior do joelho entre artrite patelofemoral não grave e grave após Oxford UKA
Estudo da Artroplastia Unicompartimental do Joelho de Oxford para Determinar Dor Anterior do Joelho, Escore de Dor, Escore do Joelho e Escore Funcional entre Pacientes Sem Artrite Patelofemoral Grave e Pacientes com Artrite Patelofemoral Grave
O objetivo deste estudo é comparar os resultados entre pacientes sem artrite patelofemoral grave e pacientes com artrite patelofemoral grave após AUK com rolamento móvel.
Os investigadores calculam os resultados prospectivamente, incluindo dor anterior no joelho, pontuação da sociedade do joelho, pontuação da dor, pontuação funcional, amplitude de movimento, tempo operatório, perda de sangue e alinhamento dos componentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pathumthani
-
Pathum Thani, Pathumthani, Tailândia, 12120
- Boonchana Pongcharoen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- joelho osteoartrite anteromedial,
- com mais de 40 anos,
- amplitude de movimento > 90 graus,
- deformidade em varo < 25 graus,
- contratura em flexão < 20 graus,
- ligamento cruzado anterior intacto
Critério de exclusão:
- menos de 40 anos,
- osteonecrose do joelho,
- reumatóide,
- artrite pós-traumática,
- ausência de ligamento cruzado anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Artrite FP grave
A artroplastia unicompartimental do joelho Oxford é uma substituição parcial do joelho.
A artroplastia unicompartimental do joelho Oxford é aplicada para o compartimento medial do joelho.
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Os pacientes com osteoartrite medial do joelho com artrite patelofemoral foram submetidos a cirurgia e aplicada artroplastia unicompartimental de joelho Oxford.
Outros nomes:
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Experimental: artrite PF não grave
A artroplastia unicompartimental do joelho Oxford é uma substituição parcial do joelho.
A artroplastia unicompartimental do joelho Oxford é aplicada para o compartimento medial do joelho.
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Os pacientes com osteoartrite medial do joelho com artrite patelofemoral foram submetidos a cirurgia e aplicada artroplastia unicompartimental de joelho Oxford.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala visual analógica para dor anterior no joelho
Prazo: 1 ano
|
A escala analógica visual de 10 pontos é 0 representando nenhuma dor e 10 representando experiência máxima de dor.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Knee Society
Prazo: 1 ano
|
O sistema de avaliação clínica padrão para relatar resultados para pacientes submetidos a artroplastia unicompartimental do joelho
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-OT-0-091/57
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