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Zum Vergleich von vorderen Knieschmerzen zwischen nicht schwerer und schwerer patellofemoraler Arthritis nach Oxford UKA

29. August 2021 aktualisiert von: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Studie zur unikompartimentellen Oxford-Knieendoprothetik zur Bestimmung des vorderen Knieschmerzes, des Schmerz-Scores, des Knie-Scores und des funktionellen Scores zwischen Patienten ohne schwere patellofemorale Arthritis und Patienten mit schwerer patellofemoraler Arthritis

Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse zwischen Patienten ohne schwere patellofemorale Arthritis und Patienten mit schwerer patellofemoraler Arthritis nach Mobile Bearing UKA zu vergleichen.

Die potenziellen Forscher berechnen die Ergebnisse, einschließlich vorderer Knieschmerz, Knie-Score, Schmerz-Score, Funktions-Score, Bewegungsbereich, Operationszeit, Blutverlust und Komponentenausrichtung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden operiert. Der Oxford UKA wurde für alle Patienten angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Pathum Thani, Pathumthani, Thailand, 12120
        • Boonchana Pongcharoen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • anteromediale Arthrose Knie,
  • älter als 40 Jahre,
  • Bewegungsbereich > 90 Grad,
  • Varusfehlstellung < 25 Grad,
  • Beugekontraktur < 20 Grad,
  • intaktes vorderes Kreuzband

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 40,
  • Osteonekrose des Knies,
  • rheumatoid,
  • posttraumatische Arthritis,
  • ohne vorderes Kreuzband

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwere PF-Arthritis
Die unikompartimentelle Oxford-Knieendoprothetik ist ein teilweiser Kniegelenkersatz. Die unikompartimentelle Oxford-Knieendoprothetik wird für das mediale Kompartiment des Knies angewendet.
Gerät: Oxford unikompartimentelle Knieendoprothetik
Die Patienten mit medialer Arthrose im Knie mit patellofemoraler Arthritis wurden operiert und es wurde eine unikompartimentelle Oxford-Kniearthroplastik angewendet.
Andere Namen:
  • Oxford UKA
Experimental: nicht schwere PF-Arthritis
Die unikompartimentelle Oxford-Knieendoprothetik ist ein teilweiser Kniegelenkersatz. Die unikompartimentelle Oxford-Knieendoprothetik wird für das mediale Kompartiment des Knies angewendet.
Gerät: Oxford unikompartimentelle Knieendoprothetik
Die Patienten mit medialer Arthrose im Knie mit patellofemoraler Arthritis wurden operiert und es wurde eine unikompartimentelle Oxford-Kniearthroplastik angewendet.
Andere Namen:
  • Oxford UKA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala für vordere Knieschmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
Auf der visuellen 10-Punkte-Analogskala steht 0 für keine Schmerzen und 10 für maximales Schmerzempfinden.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl der Kniegesellschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
Das klinische Standardbewertungssystem für die Berichterstattung über die Ergebnisse von Patienten, die sich einer unikompartimentellen Knieendoprothetik unterziehen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thammasat University

Ermittler

  • Hauptermittler: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTU-EC-OT-0-091/57

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