Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnat bolest předního kolena mezi nezávažnou a těžkou patelofemorální artritidou po Oxford UKA

29. srpna 2021 aktualizováno: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Studie Oxfordské unikompartmentální artroplastiky kolene k určení bolesti přední části kolena, skóre bolesti, skóre kolena a funkční skóre mezi pacienty bez těžké patelofemorální artritidy a pacienty s těžkou patelofemorální artritidou

Cílem této studie je porovnat výsledky mezi pacienty bez těžké patelofemorální artritidy a pacienty s těžkou patelofemorální artritidou po mobilní ložiskové UKA.

Prospektivní vyšetřovatelé vypočítají výsledky včetně přední bolesti kolene, skóre společnosti kolene, skóre bolesti, funkční skóre, rozsah pohybu, operační čas, ztrátu krve a zarovnání komponent.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům byla provedena operace. Oxford UKA byl aplikován na všechny pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Pathumthani
      • Pathum Thani, Pathumthani, Thajsko, 12120
        • Boonchana Pongcharoen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anteromediální osteoartróza kolena,
  • starší 40 let,
  • rozsah pohybu > 90 stupňů,
  • varózní deformita < 25 stupňů,
  • flekční kontraktura < 20 stupňů,
  • intaktní přední zkřížený vaz

Kritéria vyloučení:

  • mladší 40 let,
  • osteonekróza kolena,
  • revmatoidní,
  • posttraumatická artritida,
  • chybí přední zkřížený vaz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Těžká PF artritida
Oxfordská unikompartmentální endoprotéza kolenního kloubu je částečná náhrada kolenního kloubu. Oxfordská unikompartmentální endoprotéza kolena se aplikuje na mediální kompartment kolena.
Přístroj: Oxford unikompartmentální endoprotéza kolena
U pacientů s mediální osteoartrózou kolena s patelofemorální artritidou byla provedena operace a aplikována Oxford unikompartmentální endoprotéza kolena.
Ostatní jména:
  • Oxford UKA
Experimentální: nezávažná PF artritida
Oxfordská unikompartmentální endoprotéza kolenního kloubu je částečná náhrada kolenního kloubu. Oxfordská unikompartmentální endoprotéza kolena se aplikuje na mediální kompartment kolena.
Přístroj: Oxford unikompartmentální endoprotéza kolena
U pacientů s mediální osteoartrózou kolena s patelofemorální artritidou byla provedena operace a aplikována Oxford unikompartmentální endoprotéza kolena.
Ostatní jména:
  • Oxford UKA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice pro bolest předního kolena
Časové okno: 1 rok
10bodová vizuální analogová škála je 0, což představuje žádnou bolest a 10 představuje maximální zážitek z bolesti.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre společnosti kolen
Časové okno: 1 rok
Standardní systém klinického hodnocení pro hlášení výsledků u pacientů podstupujících unikompartmentální endoprotézu kolene
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thammasat University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTU-EC-OT-0-091/57

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxford unikompartmentální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit