- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02557763
Porównanie bólu przedniego kolana między nieciężkim i ciężkim zapaleniem stawów rzepkowo-udowych po Oxford UKA
Badanie jednostronnej endoprotezoplastyki stawu kolanowego Oxford w celu określenia bólu przedniego kolana, oceny bólu, oceny kolana i oceny funkcjonalnej między pacjentami bez ciężkiego zapalenia stawów rzepkowo-udowych a pacjentami z ciężkim zapaleniem stawów rzepkowo-udowych
Celem tego badania jest porównanie wyników między pacjentami bez ciężkiego zapalenia rzepkowo-udowego i pacjentami z ciężkim zapaleniem stawów rzepkowo-udowych po UKA z ruchomym łożyskiem.
Badacze prospektywnie obliczają wyniki, w tym ból przedniej części kolana, punktację społeczeństwa kolana, ocenę bólu, ocenę funkcjonalną, zakres ruchu, czas operacji, utratę krwi i ustawienie elementów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pathumthani
-
Pathum Thani, Pathumthani, Tajlandia, 12120
- Boonchana Pongcharoen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego przednio-przyśrodkowego,
- powyżej 40 roku życia,
- zakres ruchu > 90 stopni,
- szpotawość < 25 stopni,
- przykurcz zgięciowy < 20 st.,
- nienaruszone więzadło krzyżowe przednie
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 40 lat,
- martwica kości kolana,
- reumatoidalny,
- pourazowe zapalenie stawów,
- brak więzadła krzyżowego przedniego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciężkie zapalenie stawów PF
Jednoprzedziałowa endoprotezoplastyka stawu kolanowego Oxford to częściowa wymiana stawu kolanowego.
Jednoprzedziałowa endoprotezoplastyka stawu kolanowego typu Oxford stosowana jest w przyśrodkowym przedziale stawu kolanowego.
|
U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową przyśrodkowego stawu kolanowego z zapaleniem stawów rzepkowo-udowych wykonano operację i zastosowano endoprotezoplastykę stawu kolanowego typu Oxford.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: nieostre zapalenie stawów PF
Jednoprzedziałowa endoprotezoplastyka stawu kolanowego Oxford to częściowa wymiana stawu kolanowego.
Jednoprzedziałowa endoprotezoplastyka stawu kolanowego typu Oxford stosowana jest w przyśrodkowym przedziale stawu kolanowego.
|
U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową przyśrodkowego stawu kolanowego z zapaleniem stawów rzepkowo-udowych wykonano operację i zastosowano endoprotezoplastykę stawu kolanowego typu Oxford.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa dla bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: 1 rok
|
10-punktowa wizualna skala analogowa to 0 oznaczające brak bólu, a 10 reprezentujące maksymalne odczuwanie bólu.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik społeczeństwa kolanowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Standardowy system oceny klinicznej do raportowania wyników dla pacjentów poddawanych jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTU-EC-OT-0-091/57
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego Oxford
-
Medacta USAWycofaneZapalenie kości i stawówStany Zjednoczone
-
Biomet Orthopedics, LLCZakończonyZapalenie kości i stawów | Martwica jałowaStany Zjednoczone
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Vejle HospitalAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoDania
-
Jakub BłaszczykAktywny, nie rekrutującyZapalenie stawów kolanowych, choroba zwyrodnieniowa stawówPolska
-
Jan Biziel University Hospital No 2 in BydgoszczCharles University, Czech Republic; University Hospital Kralovske VinohradyRejestracja na zaproszenieChoroba zwyrodnieniowa stawów kolanowychPolska
-
Total Joint SpecialistsJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Urazowe zapalenie stawów | Przewlekły ból kolana | Zapalenie wielostawowe | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaStany Zjednoczone
-
DePuy OrthopaedicsAktywny, nie rekrutującyPierwotna alloplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Nowa Zelandia, Francja, Australia, Kanada, Austria, Niemcy, Irlandia
-
Zimmer, GmbHAktywny, nie rekrutującyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Urazowe zapalenie stawów | Zapalenie wielostawowe | Silny ból kolana | Ciężka niepełnosprawność kolanaFrancja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Holandia, Austria
-
Tartu University HospitalRekrutacyjny