- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02557763
Att jämföra främre knäsmärta mellan icke-svår och svår patellofemoral artrit efter Oxford UKA
29 augusti 2021 uppdaterad av: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University
Studie av Oxford Unicompartmental Knee Artroplasty för att bestämma främre knäsmärta, smärtpoäng, knäpoäng och funktionell poäng mellan patienter utan svår patellofemoral artrit och patienter med svår patellofemoral artrit
Syftet med denna studie är att jämföra resultaten mellan patienter utan svår patellofemoral artrit och patienter med svår patellofemoral artrit efter mobilbärande UKA.
Utredarna beräknar resultaten inklusive främre knäsmärta, knäsamhällespoäng, smärtpoäng, funktionell poäng, rörelseomfång, operationstid, blodförlust och komponentjustering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna opererades.
Oxford UKA tillämpades för alla patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pathumthani
-
Pathum Thani, Pathumthani, Thailand, 12120
- Boonchana Pongcharoen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anteromedial artros knä,
- äldre än 40 år,
- rörelseomfång > 90 grader,
- varus deformitet < 25 grader,
- flexionskontraktur < 20 grader,
- intakt främre korsbandet
Exklusions kriterier:
- yngre än 40,
- osteonekros i knä,
- reumatoid,
- posttraumatisk artrit,
- frånvaro av främre korsbandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Svår PF-artrit
Oxford unicompartmental knäprotes är partiell knäledsprotes.
Oxford unicompartmental knäarthroplasty tillämpas för medialt kompartment av knä.
|
Patienterna med medial artros knä med patellofemoral artrit opererades och tillämpades Oxford unicompartmental knäarthroplasty.
Andra namn:
|
|
Experimentell: icke-svår PF-artrit
Oxford unicompartmental knäprotes är partiell knäledsprotes.
Oxford unicompartmental knäarthroplasty tillämpas för medialt kompartment av knä.
|
Patienterna med medial artros knä med patellofemoral artrit opererades och tillämpades Oxford unicompartmental knäarthroplasty.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala för främre knäsmärta
Tidsram: 1 år
|
Den 10-gradiga visuella analoga skalan är 0 representerar ingen smärta och 10 representerar maximal smärtupplevelse.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäsamhällets poäng
Tidsram: 1 år
|
Det standardiserade kliniska utvärderingssystemet för rapportering av resultat för patienter som genomgår unicompartmental knäprotesplastik
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Boonchana Pongcharoen, MD, Thammasat University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2015
Första postat (Uppskatta)
23 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MTU-EC-OT-0-091/57
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .