Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterotonik til at reducere blødning ved kejsersnit

10. august 2020 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse af sublingual misoprostol versus oxytocin i reduktion af blødning ved kejsersnit

Blødning efter fødslen fortsætter med at være en førende årsag til mødresygelighed og -dødelighed på verdensplan, og det er ifølge Verdenssundhedsorganisationens skøn i 1998. Det gennemsnitlige blodtab under fødslen stiger gradvist med typen af ​​fødsel, vaginal fødsel (500 ml), kejsersnit (1000 ml) og nødhysterektomi (3500 ml) af blod.

En reduktion af operativt blodtab ved kejsersnit har en stor fordel for patienterne i form af nedsat postoperativ morbiditet og et fald i risici forbundet med blodtransfusioner. Den rutinemæssige brug af oxytocin er forbundet med en signifikant reduktion i forekomsten af ​​postpartum blødning.

For stort blodtab, estimeret ved et fald på 10 % i hæmatokritværdien efter fødslen eller ved behov for blodtransfusion, forekommer i ca. 4 % af vaginale fødsler og 6 % af fødsler med kejsersnit.

Selvom mange leveringsenheder bruger oxytocin som førstelinjemiddel til at forhindre uterin atoni ved kejsersnit, er det muligvis ikke det ideelle middel til forebyggelse af postpartum blødning, især hos kompromitterede patienter med præeklampsi, hjertesygdom eller langvarig fødsel. Oxytocin og specifikt dets konserveringsmiddel chlorbutanol øger hjertefrekvensen og har negative inotropiske, blodpladehæmmende og antidiuretiske virkninger.

Misoprostol, en prostaglandin E1-analog, har i mange undersøgelser vist sig at være et effektivt myometriestimulerende middel i den gravide livmoder, som binder til prostanoidreceptorer.

Indgivelse af misoprostol, enten ad oral eller rektal vej, har vist sig at være effektiv til forebyggelse af blødning efter fødslen og betragtes som et effektivt alternativ til andre konventionelle oxytocika, især i udviklingslande, da det er billigt og termostabilt.

Farmakokinetiske undersøgelser tydede på, at biotilgængeligheden af ​​misoprostol efter sublingual administration var højere end efter oral eller vaginal administration.

Nogle få undersøgelser er nu tilgængelige for brugen af ​​sublingual misoprostol til forebyggelse af postpartum blødning efter vaginal fødsel og har rapporteret det som en effektiv og bekvem administrationsvej.

Imidlertid har ingen af ​​de hidtil gennemførte undersøgelser evalueret responsen af ​​sublingual misoprostol til forebyggelse af postpartum blødning under kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder 37-40 u.g.
  • Elektivt nedre segment kejsersnit.
  • Under spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi (Hb> 8 g%).
  • Flere graviditeter.
  • Førfødselsblødning.
  • Polyhydramnios.
  • To eller flere tidligere kejsersnit.
  • Historie om tidligere livmoderbrud.
  • Aktuel eller tidligere historie med betydelig sygdom, herunder hjertesygdomme, lever, nyrelidelser eller kendt koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sublingual misoprostol
Patienterne i denne arm fik 400 mikrogram sublingual misoprostol umiddelbart efter fødslen af ​​den nyfødte.
400 mikrogram sublingual misoprostol blev givet umiddelbart efter fødslen af ​​den nyfødte.
Aktiv komparator: oxytocin
Patienterne i denne arm modtog 20 IE oxytocin opløst i 1 l Ringer-laktat eller glucoseopløsning) med en hastighed på 125 ml/time umiddelbart efter fødslen af ​​den nyfødte.
20 IE oxytocin opløst i 1 l Ringer-laktat eller glucoseopløsning) med en hastighed på 125 ml/time blev givet umiddelbart efter fødslen af ​​den nyfødte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtab i ML
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmatokritværdi (%)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2015

Først opslået (Skøn)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner