Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uterotoniset lääkkeet verenvuodon vähentämiseen keisarileikkauksessa

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Vertaileva tutkimus sublingvaalisesta misoprostolista verrattuna oksitosiiniin verenvuodon vähentämisessä keisarileikkauksessa

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on edelleen johtava äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja se on Maailman terveysjärjestön vuonna 1998 tekemien arvioiden mukaan. Keskimääräinen verenhukka synnytyksen aikana kasvaa asteittain synnytyksen tyypin, emättimen synnytyksen (500 ml), keisarinleikkauksen (1000 ml) ja hätäkohdunpoiston (3500 ml) mukaan.

Keisarinleikkauksen leikkauksen verenhukan pienenemisestä on potilaille suuri hyöty, koska se vähentää leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja pienentää verensiirtoihin liittyviä riskejä. Oksitosiinin rutiininomaiseen käyttöön liittyy merkittävä väheneminen synnytyksen jälkeisen verenvuodon esiintymisessä.

Liiallista verenhukkaa, joka on arvioitu hematokriittiarvon alenemisena 10 % synnytyksen jälkeen tai verensiirron tarpeesta, esiintyy noin 4 %:lla emättimen synnytyksistä ja 6 %:lla keisarinleikkaussynnytyksistä.

Vaikka monet synnytysyksiköt käyttävät oksitosiinia ensisijaisena aineena ehkäisemään kohdun atoniaa keisarinleikkauksen yhteydessä, se ei ehkä ole ihanteellinen aine synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn etenkään vaarallisilla potilailla, joilla on preeklampsia, sydänsairaus tai pitkittynyt synnytys. Oksitosiini ja erityisesti sen säilöntäaine klooributanoli nostavat sydämen sykettä ja sillä on negatiivinen inotrooppinen, verihiutaleita estävä ja antidiureettinen vaikutus.

Misoprostolin, prostaglandiini E1 -analogin, on monissa tutkimuksissa osoitettu olevan tehokas raskaana olevan kohdun myometriumia stimuloiva aine, joka sitoutuu prostanoidireseptoreihin.

Misoprostolin antamisen joko suun kautta tai peräsuolen kautta on osoitettu olevan tehokas synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä, ja sitä pidetään tehokkaana vaihtoehtona muille tavanomaisille oksitosikeille erityisesti kehitysmaissa, koska se on halpa ja lämmönkestävä.

Farmakokineettiset tutkimukset viittaavat siihen, että misoprostolin biologinen hyötyosuus sublingvaalisen annon jälkeen oli suurempi kuin oraalisen tai vaginaalisen annon jälkeen.

Nyt on saatavilla muutamia tutkimuksia sublingvaalisen misoprostolin käytöstä synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn emättimen synnytyksen jälkeen, ja ne ovat raportoineet sen olevan tehokas ja kätevä antotapa.

Mikään tähän mennessä tehdyistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole arvioinut sublingvaalisen misoprostolin vastetta synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausaika 37-40 vk.
  • Elektiivinen alaosan keisarinleikkaus.
  • Spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anemia (Hb> 8 g ​​%).
  • Moniraskaus.
  • Synnytystä edeltävä verenvuoto.
  • Polyhydramnionit.
  • Kaksi tai useampi aikaisempi keisarileikkaus.
  • Aiemman kohdun repeämän historia.
  • Nykyinen tai aikaisempi merkittävä sairaus, mukaan lukien sydänsairaus, maksa, munuaissairaus tai tunnettu koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sublingvaalinen misoprostoli
Tämän käsivarren potilaat saivat 400 mikrogrammaa sublingvaalista misoprostolia välittömästi vastasyntyneen synnytyksen jälkeen.
400 mikrogrammaa sublingvaalista misoprostolia annettiin heti vastasyntyneen synnytyksen jälkeen.
Active Comparator: oksitosiini
Tämän haaran potilaat saivat 20 IU oksitosiinia liuotettuna 1 litraan Ringerin laktaatti- tai glukoosiliuosta) nopeudella 125 ml/h heti vastasyntyneen synnytyksen jälkeen.
20 IU oksitosiinia liuotettuna 1 litraan Ringer-laktaatti- tai glukoosiliuosta) nopeudella 125 ml/h annettiin välittömästi vastasyntyneen synnytyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenmenetys ML:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hematokriittiarvo (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa