Incidens og risikofaktorer for hospitalsindlæggelsesassocieret handicap
10. april 2017 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Incidens og risikofaktorer for hospitalsindlæggelsesassocieret handicap (HAD) og dets sammenhæng med hospitals- og plejeprocesser hos patienter med hjerteklapsygdom
Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at bestemme forekomsten af indlæggelsesassocieret funktionsnedsættelse og dens sammenhæng med risikofaktorer på patientniveau og med pleje- og hospitalsprocesser.
Til dette vil patienter på 70 år eller ældre, der er indlagt til elektiv klapkirurgi eller elektiv transkateter-aortaklapimplantation eller som følge af symptomatisk moderat til svær hjerteklapsygdom, blive inkluderet fortløbende fra 1. oktober 2015 til 29. februar 2016.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 70 år og ældre indlagt til elektiv hjerteklapkirurgi (erstatning, reparation eller kombineret med CABG) eller hvis indlagt til elektiv transkateter aortaklapimplantation, eller hvis en patient præsenterer sig med symptomatisk moderat til svær hjerteklapsygdom ved hospitalsindlæggelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 70 år eller ældre
- Indlagt til elektiv hjerteklapkirurgi (erstatning, reparation eller kombineret med CABG) eller hvis indlagt til elektiv transkateter-aortaklapimplantation, eller hvis en patient viser sig med symptomatisk moderat til svær hjerteklapsygdom ved hospitalsindlæggelse som påvist ved moderat til svær klapopstød ( ≥ 2/4) eller aortaklapareal ≤ 1cm2 eller mitralklapareal ≤ 1,5cm2, og hvis et af følgende symptomer er til stede: hjertesvigt, nedsat træningstolerance, (anstrengelses)dyspnø, (anstrengelses)angina, (anstrengelses)synkope
- hollandsk talende
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid mindre end 6 måneder
- Forventet opholdstid mindre end 48 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Valvulær hjertesygdom
Alle patienter i alderen 70 år eller ældre, konsekutivt indlagt til elektiv hjerteklapkirurgi eller hvis indlagt til elektiv transkateter aortaklapimplantation, eller hvis en patient viser sig med symptomatisk moderat til svær hjerteklapsygdom ved hospitalsindlæggelse, som påvist ved moderat til svær klapopstød eller stenose vil blive inkluderet i denne kohorte.
Deltagerne vil blive observeret op til 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsesrelateret handicap
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
Tabet af evnen til at fuldføre en af de grundlæggende ADL'er uafhængigt mellem baseline og hospitalsudskrivning.
|
Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangdistancetest
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
|
|
Fem meter ganghastighedstest
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
|
|
Tidsbestemt op- og gå-test
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
|
|
Maksimalt forlængelsesmoment målt i højre side og evalueret ved 60° af knæfleksion
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
Isometrisk quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af et dynamometer (Biodex system 4 pro; Enraf Nonius; Delft, Holland)
|
Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
|
Maksimal håndgrebskraft vurderet ved den dominerende side med albuen ved 90° bøjning og underarmen og håndleddet i neutral position.
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
Isometrisk håndgrebskraft vil blive målt med et hydraulisk hånddynamometer (Jamar dynamometer; JA Preston Corporation; Jackson, MI)
|
Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
|
Uhensigtsmæssig medicinudskrivning
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
Uhensigtsmæssig medicinudskrivning ved hjælp af RASP-listen (rationalisering af hjemmemedicinering ved en justeret STOPP-liste hos ældre patienter)
|
Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mieke Deschodt, PhD, KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
9. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C22/15/028/01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .