Incidence et facteurs de risque de l'invalidité associée à l'hospitalisation
10 avril 2017 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Incidence et facteurs de risque de l'invalidité associée à l'hospitalisation (HAD) et son association avec les processus hospitaliers et de soins chez les patients atteints de cardiopathie valvulaire
Cette étude de cohorte prospective vise à déterminer l'incidence de l'invalidité associée à l'hospitalisation et son association avec les facteurs de risque au niveau du patient et avec les soins et les processus hospitaliers.
Pour cela, les patients âgés de 70 ans ou plus admis pour une chirurgie valvulaire élective ou une implantation élective de valve aortique transcathéter ou à la suite d'une cardiopathie valvulaire symptomatique modérée à sévère seront inclus consécutivement du 1er octobre 2015 au 29 février 2016.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 70 ans et plus admis pour une chirurgie élective des valves cardiaques (remplacement, réparation ou combiné avec un pontage coronarien) ou s'ils sont admis pour une implantation élective de valves aortiques transcathéter, ou si un patient présente une cardiopathie valvulaire symptomatique modérée à sévère lors de son admission à l'hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 70 ans ou plus
- Admis pour une chirurgie élective des valves cardiaques (remplacement, réparation ou combiné avec un pontage coronarien) ou s'il est admis pour une implantation élective de valves aortiques transcathéter, ou si un patient présente une cardiopathie valvulaire symptomatique modérée à sévère lors de son admission à l'hôpital, comme en témoigne une régurgitation valvulaire modérée à sévère ( ≥ 2/4) ou surface de la valve aortique ≤ 1 cm2 ou surface de la valve mitrale ≤ 1,5 cm2 et si l'un des symptômes suivants est présent : insuffisance cardiaque, diminution de la tolérance à l'effort, dyspnée (d'effort), angine (d'effort), syncope (d'effort)
- Néerlandophone
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie inférieure à 6 mois
- Durée prévue du séjour inférieure à 48 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cardiopathie valvulaire
Tous les patients âgés de 70 ans ou plus, admis consécutivement pour une chirurgie élective des valves cardiaques ou s'ils sont admis pour une implantation élective de valves aortiques transcathéter, ou si un patient présente une cardiopathie valvulaire symptomatique modérée à sévère lors de son admission à l'hôpital, comme en témoigne une régurgitation valvulaire modérée à sévère ou sténose sera inclus dans cette cohorte.
Les participants seront observés jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invalidité associée à l'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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La perte de capacité à terminer l'une des AVQ de base indépendamment entre le départ et la sortie de l'hôpital.
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Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de distance de marche de six minutes
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Test de vitesse de marche de cinq mètres
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Get-up chronométré et go test
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Couple d'extension maximal mesuré du côté droit et évalué à 60° de flexion du genou
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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La force isométrique du quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre (Biodex system 4 pro ; Enraf Nonius ; Delft, Pays-Bas)
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Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Force de préhension maximale évaluée du côté dominant avec le coude à 90° de flexion, et l'avant-bras et le poignet en position neutre.
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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La force de préhension isométrique sera mesurée avec un dynamomètre à main hydraulique (dynamomètre Jamar ; JA Preston Corporation ; Jackson, MI)
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Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Prescription inappropriée de médicaments
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Prescription inappropriée de médicaments à l'aide de la liste RASP (Rationalization of Home Medication by an Adjusted STOPP list in Older Patients)
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Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mieke Deschodt, PhD, KU Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2015
Première publication (Estimation)
9 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C22/15/028/01
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