入院関連障害の発生率と危険因子
2017年4月10日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
心臓弁膜症患者における入院関連障害（HAD）の発生率と危険因子、および入院およびケアプロセスとの関連性
この前向きコホート研究は、入院に関連する障害の発生率と、患者レベルおよびケアおよび病院のプロセスにおける危険因子との関連を明らかにすることを目的としています。
このため、待機的弁手術または待機的経カテーテル大動脈弁移植のために入院した70歳以上の患者、あるいは症候性の中等度から重度の心臓弁膜症の結果として入院した患者は、2015年10月1日から2016年2月29日まで連続して対象となる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
70歳以上の患者は、待機的心臓弁手術（置換、修復、またはCABGとの併用）のために入院するか、待機的経カテーテル大動脈弁移植のために入院する場合、または患者が入院時に症候性の中等度から重度の心臓弁膜症を呈する場合に入院する。
説明
包含基準:
- 70歳以上
- 待機的心臓弁手術（置換、修復、またはCABGとの併用）のために入院する場合、または待機的経カテーテル大動脈弁移植のために入院する場合、または患者が入院時に中等度から重度の弁逆流（ ≥ 2/4)、または大動脈弁面積 ≤ 1cm2 または僧帽弁面積 ≤ 1.5cm2 で、以下の症状のいずれかが存在する場合: 心不全、運動耐容能の低下、(労作性) 呼吸困難、(労作性) 狭心症、(労作性) 失神
- オランダ語を話す
除外基準:
- 余命は6か月未満
- 予想滞在時間は48時間未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓弁膜症
70歳以上のすべての患者、待機的心臓弁手術のために連続して入院した場合、または待機的経カテーテル大動脈弁移植のために入院した場合、または患者が入院時に中等度から重度の弁逆流や、狭窄もこのコホートに含まれます。
参加者は退院後30日間観察される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院に伴う障害
時間枠：退院後30日以内
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ベースラインから退院までの間に、基本的な ADL の 1 つを独立して完了する能力の喪失。
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退院後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の歩行距離テスト
時間枠：退院後30日以内
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退院後30日以内
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5メートルの歩行速度テスト
時間枠：退院後30日以内
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退院後30日以内
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時間指定の起床および移動テスト
時間枠：退院後30日以内
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退院後30日以内
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ピーク伸展トルクは右側で測定し、膝屈曲 60°で評価
時間枠：退院後30日以内
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等尺性大腿四頭筋の筋力は、ダイナモメーター (Biodex system 4 pro、Enraf Nonius、オランダ、デルフト) を使用して測定されます。
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退院後30日以内
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ピークハンドグリップ力は、肘を 90 度屈曲させ、前腕と手首を中立位置にして利き側で評価します。
時間枠：退院後30日以内
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等尺性ハンドグリップ力は、油圧式ハンドダイナモメーター (Jamar ダイナモメーター、JA Preston Corporation、ミシガン州ジャクソン) で測定されます。
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退院後30日以内
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不適切な薬の処方
時間枠：退院後30日以内
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RASPリストを用いた不適切な薬の処方（高齢患者における調整STOPPリストによる在宅医療の合理化）
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退院後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月10日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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