Sairaalahoitoon liittyvän vamman ilmaantuvuus ja riskitekijät
maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Sairaalahoitoon liittyvän vamman (HAD) ilmaantuvuus ja riskitekijät sekä sen yhteys sairaala- ja hoitoprosesseihin potilailla, joilla on läppäsydänsairaus
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on määrittää sairaalahoitoon liittyvän vamman ilmaantuvuus ja sen yhteys riskitekijöihin potilastasolla sekä hoito- ja sairaalaprosesseihin.
Tätä varten mukaan otetaan peräkkäin 1.10.2015-29.2.2016 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu elektiiviseen läppäleikkaukseen tai elektiiviseen transkatetriin aorttaläpän implantaatioon tai oireisen keskivaikean tai vaikean sydänläppäsairauden seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu elektiiviseen sydänläppäleikkaukseen (korvaus, korjaus tai yhdistettynä CABG:hen) tai jos potilaalla on elektiivinen transkatetri aorttaläpän implantaatio, tai jos potilaalla on oireinen keskivaikea tai vaikea läppäsairaus sairaalaan tullessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Hyväksytään elektiiviseen sydänläppäleikkaukseen (korvaus, korjaus tai yhdistettynä CABG:hen) tai jos potilas otetaan elektiiviseen transkatetriin aorttaläpän implantaatioon tai jos potilaalla on oireinen keskivaikea tai vaikea läppäsairaus sairaalaan otettaessa, mistä on osoituksena kohtalainen tai vaikea läppäpula ( ≥ 2/4) tai aorttaläpän pinta-ala ≤ 1 cm2 tai mitraaliläpän pinta-ala ≤ 1,5 cm2 ja jos jokin seuraavista oireista ilmenee: sydämen vajaatoiminta, heikentynyt rasitustoleranssi, (rasituksen) hengenahdistus, (rasituksen) angina pectoris, (rasituksen) pyörtyminen
- hollanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
- Oleskelun odotettu kesto alle 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Valvulaarinen sydänsairaus
Kaikki 70-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu peräkkäin elektiiviseen sydänläppäleikkaukseen tai elektiiviseen transkatetri-aorttaläpän implantaatioon, tai jos potilaalla on sairaalahoidossa oireinen keskivaikea tai vaikea läppäsairaus, josta on osoituksena kohtalainen tai vaikea läppäreurgitaatio tai ahtauma sisällytetään tähän kohorttiin.
Osallistujia tarkkaillaan 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoon liittyvä vamma
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Menetetty kyky suorittaa yksi ADL-perusvaiheista itsenäisesti lähtötilanteen ja sairaalan kotiutumisen välillä.
|
Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelymatka testi
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Viiden metrin kävelynopeustesti
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Ajastettu ylös ja testiin
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Suurin venymismomentti mitattuna oikealta puolelta ja arvioituna polven taivutuksen 60°:ssa
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Isometrinen nelipäinen lihasvoima mitataan dynamometrillä (Biodex system 4 pro; Enraf Nonius; Delft, Alankomaat)
|
Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kädensijan huippuvoima mitattuna hallitsevalla puolella kyynärpään taivutuksen ollessa 90° ja kyynärvarren ja ranteen ollessa neutraalissa asennossa.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Isometrinen kädensijan voima mitataan hydraulisella käsidynamometrillä (Jamar-dynamometri; JA Preston Corporation; Jackson, MI)
|
Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
Epäasianmukainen lääkemääräys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Sopimaton lääkitysmääräys RASP-listalla (Rationalization of Home Medication by an Adjusted STOPP list in Older Patients)
|
Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mieke Deschodt, PhD, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C22/15/028/01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .