Incidencia y factores de riesgo de la discapacidad asociada a la hospitalización
10 de abril de 2017 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Incidencia y factores de riesgo de la discapacidad asociada a la hospitalización (HAD) y su asociación con los procesos hospitalarios y asistenciales en pacientes con cardiopatía valvular
Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo determinar la incidencia de discapacidad asociada a la hospitalización y su asociación con factores de riesgo a nivel del paciente y con los procesos asistenciales y hospitalarios.
Para ello, se incluirán consecutivamente los pacientes con edad igual o superior a 70 años ingresados para cirugía valvular electiva o implante valvular aórtico transcatéter electivo o como consecuencia de valvulopatía sintomática moderada-grave desde el 1 de octubre de 2015 hasta el 29 de febrero de 2016.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 70 años o más ingresados para cirugía electiva de válvulas cardíacas (reemplazo, reparación o combinada con CABG) o si ingresan para implante transcatéter electivo de válvula aórtica, o si un paciente presenta una enfermedad cardíaca valvular sintomática de moderada a grave al ingreso en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años o más
- Admitido para cirugía electiva de válvula cardíaca (reemplazo, reparación o combinación con CABG) o si es admitido para implante transcatéter de válvula aórtica electivo, o si un paciente presenta enfermedad valvular cardíaca sintomática de moderada a grave al ingreso hospitalario evidenciada por insuficiencia valvular moderada a grave ( ≥ 2/4) o área de la válvula aórtica ≤ 1 cm2 o área de la válvula mitral ≤ 1,5 cm2 y si uno de los siguientes síntomas está presente: insuficiencia cardíaca, disminución de la tolerancia al ejercicio, disnea (de esfuerzo), angina (de esfuerzo), síncope (de esfuerzo)
- Habla holandés
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida inferior a 6 meses.
- Duración prevista de la estancia inferior a 48 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad cardíaca valvular
Todos los pacientes de 70 años o más, ingresados consecutivamente para cirugía electiva de válvulas cardíacas o si ingresan para implante transcatéter de válvula aórtica electiva, o si un paciente presenta una enfermedad cardíaca valvular sintomática de moderada a grave al ingreso hospitalario evidenciada por insuficiencia valvular moderada a grave o la estenosis se incluirá en esta cohorte.
Los participantes serán observados hasta 30 días después del alta hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad asociada a la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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La pérdida de la capacidad para completar una de las AVD básicas de forma independiente entre el inicio y el alta hospitalaria.
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Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de la distancia a pie de seis minutos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Prueba de velocidad de marcha de cinco metros
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Prueba cronometrada de levantarse y ponerse en marcha
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Torque de extensión máximo medido en el lado derecho y evaluado a 60° de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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La fuerza isométrica del cuádriceps se medirá con un dinamómetro (Biodex system 4 pro; Enraf Nonius; Delft, Países Bajos)
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Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Fuerza de prensión máxima evaluada en el lado dominante con el codo a 90° de flexión y el antebrazo y la muñeca en una posición neutra.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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La fuerza de agarre isométrica se medirá con un dinamómetro manual hidráulico (dinamómetro Jamar; JA Preston Corporation; Jackson, MI)
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Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Prescripción inadecuada de medicamentos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Prescripción inadecuada de medicamentos utilizando la lista RASP (Racionalización de la medicación domiciliaria mediante una lista STOPP ajustada en pacientes mayores)
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Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mieke Deschodt, PhD, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C22/15/028/01
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