Заболеваемость и факторы риска инвалидности, связанной с госпитализацией
10 апреля 2017 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Заболеваемость и факторы риска инвалидности, связанной с госпитализацией (HAD), и ее связь с госпитализацией и процессами ухода за пациентами с пороками клапанов сердца
Это проспективное когортное исследование направлено на определение частоты инвалидности, связанной с госпитализацией, и ее связи с факторами риска на уровне пациента, а также с уходом и больничными процессами.
Для этого пациенты в возрасте 70 лет и старше, госпитализированные для плановой операции на клапане или плановой транскатетерной имплантации аортального клапана или в результате симптоматического порока сердца средней или тяжелой степени, будут последовательно включены с 01 октября 2015 г. по 29 февраля 2016 г.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 70 лет и старше, госпитализированные для плановой операции на сердечном клапане (замена, восстановление или в сочетании с АКШ), или если госпитализированы для плановой транскатетерной имплантации аортального клапана, или если у пациента при поступлении в стационар имеется симптоматическая умеренная или тяжелая болезнь клапанов сердца.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 70 лет и старше
- Госпитализирован для плановой операции на сердечном клапане (замена, восстановление или в сочетании с АКШ) или если госпитализирован для плановой транскатетерной имплантации аортального клапана, или если у пациента при поступлении в стационар имеется симптоматическая умеренная или тяжелая клапанная недостаточность, о чем свидетельствует умеренная или тяжелая клапанная регургитация ( ≥ 2/4) или площадь аортального клапана ≤ 1 см2 или площадь митрального клапана ≤ 1,5 см2 и если присутствует один из следующих симптомов: сердечная недостаточность, снижение толерантности к физической нагрузке, (нагрузочная) одышка, (нагрузочная) стенокардия, (нагрузочный) обморок
- говорящий по-голландски
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
- Ожидаемая продолжительность пребывания менее 48 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клапанная болезнь сердца
Все пациенты в возрасте 70 лет и старше, последовательно госпитализированные для плановой операции на клапанах сердца или для плановой транскатетерной имплантации аортального клапана, или если у пациента при поступлении в стационар проявляются симптоматические умеренные или тяжелые клапанные пороки сердца, о чем свидетельствует умеренная или тяжелая клапанная регургитация или стеноз будет включен в эту когорту.
Участники будут наблюдаться до 30 дней после выписки из больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность, связанная с госпитализацией
Временное ограничение: До 30 дней после выписки из стационара
|
Потеря способности выполнить один из основных ADL независимо между исходным уровнем и выпиской из больницы.
|
До 30 дней после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: До 30 дней после выписки из стационара
|
До 30 дней после выписки из стационара
|
|
|
Тест скорости ходьбы на пять метров
Временное ограничение: До 30 дней после выписки из стационара
|
До 30 дней после выписки из стационара
|
|
|
Время встать и пройти тест
Временное ограничение: До 30 дней после выписки из стационара
|
До 30 дней после выписки из стационара
|
|
|
Пиковый момент разгибания, измеренный с правой стороны и оцененный при 60° сгибания колена
Временное ограничение: До 30 дней после выписки из стационара
|
Изометрическая сила четырехглавой мышцы будет измеряться с помощью динамометра (система Biodex 4 pro; Enraf Nonius; Делфт, Нидерланды).
|
До 30 дней после выписки из стационара
|
|
Пиковое усилие хвата оценивается на доминирующей стороне, когда локоть сгибается под углом 90°, а предплечье и запястье находятся в нейтральном положении.
Временное ограничение: До 30 дней после выписки из стационара
|
Изометрическая сила рукоятки будет измеряться гидравлическим ручным динамометром (динамометр Jamar; JA Preston Corporation; Джексон, Мичиган).
|
До 30 дней после выписки из стационара
|
|
Неправомерное назначение лекарств
Временное ограничение: До 30 дней после выписки из стационара
|
Несоответствующее назначение лекарств с использованием списка RASP (рационализация домашнего лечения с помощью скорректированного списка STOPP у пожилых пациентов)
|
До 30 дней после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mieke Deschodt, PhD, KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C22/15/028/01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .