입원 관련 장애의 발생률 및 위험인자
2017년 4월 10일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
판막심장질환 환자의 입원 관련 장애(HAD)와 병원 및 치료 과정과의 연관성에 대한 발생률 및 위험 요인
이 전향적 코호트 연구는 입원 관련 장애의 발생률과 환자 수준의 위험 요인과 치료 및 병원 프로세스와의 연관성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 2015년 10월 1일부터 2016년 2월 29일까지 선택적 판막 수술 또는 선택적 경피적 대동맥 판막 이식 또는 증상이 있는 중등도에서 중증 판막 심장 질환의 결과로 입원한 70세 이상의 환자를 연속적으로 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 심장 판막 수술(교체, 수리 또는 CABG와 병용)을 위해 입원한 70세 이상의 환자 또는 선택적 경피적 대동맥 판막 이식을 위해 입원한 경우 또는 환자가 병원 입원 시 증상이 있는 중등도에서 중증의 판막 심장 질환을 나타내는 경우.
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 선택적 심장 판막 수술(교체, 수리 또는 CABG와 병합)을 위해 입원하거나 선택적 경피적 대동맥 판막 이식을 위해 입원한 경우 또는 환자가 병원 입원 시 중등도에서 중증의 판막 역류로 입증된 증상이 있는 중등도에서 중증의 판막 심장 질환을 나타내는 경우( ≥ 2/4) 또는 대동맥판 면적 ≤ 1cm2 또는 승모판 면적 ≤ 1.5cm2이고 다음 증상 중 하나가 있는 경우: 심부전, 운동 내성 감소, (운동) 호흡곤란, (운동) 협심증, (운동) 실신
- 네덜란드어 말하기
제외 기준:
- 기대 수명 6개월 미만
- 예상 체류 기간 48시간 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장 판막 질환
선택적 심장 판막 수술을 위해 연속적으로 입원한 70세 이상의 모든 환자 또는 선택적 경피적 대동맥 판막 이식을 위해 입원한 경우, 환자가 중등도에서 중증의 판막 역류 또는 중등도에서 중증의 판막 역류 또는 협착증이 이 코호트에 포함될 것입니다.
참가자는 퇴원 후 최대 30일 동안 관찰됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 관련 장애
기간: 퇴원 후 최대 30일
|
기준선과 병원 퇴원 사이에 기본 ADL 중 하나를 독립적으로 완료할 수 있는 능력 상실.
|
퇴원 후 최대 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 도보 거리 테스트
기간: 퇴원 후 최대 30일
|
퇴원 후 최대 30일
|
|
|
5미터 보행 속도 테스트
기간: 퇴원 후 최대 30일
|
퇴원 후 최대 30일
|
|
|
정해진 시간에 일어나서 테스트하러 가기
기간: 퇴원 후 최대 30일
|
퇴원 후 최대 30일
|
|
|
오른쪽에서 측정되고 무릎 굴곡 60°에서 평가된 최대 확장 토크
기간: 퇴원 후 최대 30일
|
아이소메트릭 대퇴사두근 근력은 동력계(Biodex system 4 pro, Enraf Nonius, Delft, The Netherlands)를 사용하여 측정됩니다.
|
퇴원 후 최대 30일
|
|
팔꿈치가 90° 굴곡되고 팔뚝과 손목이 중립 위치에 있는 지배적인 쪽에서 평가된 최대 핸드그립력.
기간: 퇴원 후 최대 30일
|
아이소메트릭 핸드그립력은 유압식 손 동력계(Jamar dynamometer; JA Preston Corporation; Jackson, MI)로 측정됩니다.
|
퇴원 후 최대 30일
|
|
부적절한 약물 처방
기간: 퇴원 후 최대 30일
|
RASP 목록(고령 환자의 조정된 STOPP 목록에 의한 가정 약물 합리화)을 사용한 부적절한 약물 처방
|
퇴원 후 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .