Incidentie en risicofactoren voor ziekenhuisopname-gerelateerde handicaps
10 april 2017 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Incidentie en risicofactoren voor ziekenhuisopname-geassocieerde handicap (HAD) en de associatie ervan met ziekenhuis- en zorgprocessen bij patiënten met hartklepaandoening
Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel de incidentie van ziekenhuisopname-geassocieerde handicaps en het verband met risicofactoren op patiëntniveau en met zorg- en ziekenhuisprocessen te bepalen.
Hiervoor worden vanaf 01 oktober 2015 tot en met 29 februari 2016 patiënten van 70 jaar of ouder opgenomen voor electieve klepchirurgie of electieve transcatheter aortaklepimplantatie of als gevolg van symptomatisch matig tot ernstig hartkleplijden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 70 jaar en ouder die zijn opgenomen voor electieve hartklepchirurgie (vervanging, reparatie of gecombineerd met CABG) of indien opgenomen voor electieve transkatheter aortaklepimplantatie, of als een patiënt zich presenteert met symptomatische matige tot ernstige hartklepaandoening bij ziekenhuisopname.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar of ouder
- Opgenomen voor electieve hartklepchirurgie (vervanging, reparatie of gecombineerd met CABG) of indien opgenomen voor electieve transcatheter aortaklepimplantatie, of als een patiënt zich presenteert met symptomatische matige tot ernstige hartklepaandoening bij ziekenhuisopname, wat blijkt uit matige tot ernstige klepregurgitatie ( ≥ 2/4) of aortaklepoppervlak ≤ 1 cm2 of mitralisklepoppervlak ≤ 1,5 cm2 en als een van de volgende symptomen aanwezig is: hartfalen, verminderde inspanningstolerantie, (inspannings)dyspneu, (inspannings)angina, (inspannings)syncope
- Nederlands sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting minder dan 6 maanden
- Verwachte verblijfsduur minder dan 48 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hartklepaandoening
Alle patiënten van 70 jaar of ouder, achtereenvolgens opgenomen voor electieve hartklepchirurgie of indien opgenomen voor electieve transcatheter aortaklepimplantatie, of als een patiënt zich presenteert met symptomatische matige tot ernstige hartklepaandoening bij ziekenhuisopname zoals blijkt uit matige tot ernstige klepregurgitatie of stenose zal worden opgenomen in dit cohort.
Deelnemers worden tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis geobserveerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname-geassocieerde handicap
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Het verlies van het vermogen om een van de basis-ADL's zelfstandig te voltooien tussen baseline en ontslag uit het ziekenhuis.
|
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zes minuten loopafstandstest
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
|
Vijf meter loopsnelheidstest
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
|
Getimede opstaan en gaan testen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
|
Piek extensiekoppel gemeten aan de rechterkant en geëvalueerd bij 60° knieflexie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De isometrische kracht van de quadriceps wordt gemeten met behulp van een dynamometer (Biodex system 4 pro; Enraf Nonius; Delft, Nederland)
|
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Maximale handgreepkracht gemeten aan de dominante zijde met de elleboog in 90° flexie en de onderarm en pols in een neutrale positie.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Isometrische handgreepkracht wordt gemeten met een hydraulische handdynamometer (Jamar dynamometer; JA Preston Corporation; Jackson, MI)
|
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Onjuiste medicatie voorschrijven
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Ongepast medicatie voorschrijven met behulp van de RASP-lijst (Rationalisatie van thuismedicatie door een aangepaste STOPP-lijst bij oudere patiënten)
|
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mieke Deschodt, PhD, KU Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C22/15/028/01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .