Incidência e Fatores de Risco para Incapacidade Associada à Hospitalização
10 de abril de 2017 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Incidência e Fatores de Risco para Incapacidade Associada à Hospitalização (HAD) e sua Associação com Processos Hospitalares e Assistenciais em Pacientes com Valvopatia
Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo determinar a incidência de incapacidade associada à hospitalização e sua associação com fatores de risco no nível do paciente e com cuidados e processos hospitalares.
Para isso, serão incluídos consecutivamente pacientes com idade igual ou superior a 70 anos admitidos para cirurgia valvar eletiva ou implante transcateter eletivo de valva aórtica ou em decorrência de valvopatia sintomática moderada a grave, de 01 de outubro de 2015 a 29 de fevereiro de 2016.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 70 anos ou mais admitidos para cirurgia eletiva de válvula cardíaca (substituição, reparo ou combinada com CABG) ou se admitidos para implante transcateter eletivo de válvula aórtica, ou se um paciente apresentar doença cardíaca valvular sintomática moderada a grave na admissão hospitalar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 70 anos ou mais
- Admitido para cirurgia eletiva de válvula cardíaca (substituição, reparo ou combinada com CABG) ou se admitido para implante transcateter eletivo de válvula aórtica, ou se um paciente apresentar doença cardíaca valvular sintomática moderada a grave na admissão hospitalar, evidenciada por regurgitação valvular moderada a grave ( ≥ 2/4) ou área da válvula aórtica ≤ 1cm2 ou área da válvula mitral ≤ 1,5cm2 e se um dos seguintes sintomas estiver presente: insuficiência cardíaca, diminuição da tolerância ao exercício, (esforço) dispneia, (esforço) angina, (esforço) síncope
- língua holandesa
Critério de exclusão:
- Esperança de vida inferior a 6 meses
- Duração prevista da estadia inferior a 48 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença cardio vascular
Todos os pacientes com idade igual ou superior a 70 anos, admitidos consecutivamente para cirurgia eletiva de válvula cardíaca ou se admitidos para implante transcateter eletivo de válvula aórtica, ou se um paciente apresentar doença cardíaca valvular sintomática moderada a grave na admissão hospitalar, evidenciada por regurgitação valvular moderada a grave ou estenose serão incluídos nesta coorte.
Os participantes serão observados até 30 dias após a alta hospitalar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade associada à hospitalização
Prazo: Até 30 dias após alta hospitalar
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A perda da capacidade de completar uma das AVDs básicas de forma independente entre a linha de base e a alta hospitalar.
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Até 30 dias após alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste de distância de caminhada de seis minutos
Prazo: Até 30 dias após alta hospitalar
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Até 30 dias após alta hospitalar
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Teste de velocidade de marcha de cinco metros
Prazo: Até 30 dias após alta hospitalar
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Até 30 dias após alta hospitalar
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Teste cronometrado de levantar e ir
Prazo: Até 30 dias após alta hospitalar
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Até 30 dias após alta hospitalar
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Pico de torque de extensão medido no lado direito e avaliado a 60° de flexão do joelho
Prazo: Até 30 dias após alta hospitalar
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A força isométrica do quadríceps será medida usando um dinamômetro (Biodex system 4 pro; Enraf Nonius; Delft, Holanda)
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Até 30 dias após alta hospitalar
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Pico de força de preensão manual avaliado no lado dominante com o cotovelo a 90° de flexão e o antebraço e o punho em posição neutra.
Prazo: Até 30 dias após alta hospitalar
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A força de preensão manual isométrica será medida com um dinamômetro manual hidráulico (dinamômetro Jamar; JA Preston Corporation; Jackson, MI)
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Até 30 dias após alta hospitalar
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Prescrição de medicamentos inapropriados
Prazo: Até 30 dias após alta hospitalar
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Prescrição de medicamentos inapropriados usando a lista RASP (Rationalization of Home Medication by an Adjusted STOPP list in Older Patients)
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Até 30 dias após alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mieke Deschodt, PhD, KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C22/15/028/01
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