Inzidenz- und Risikofaktoren für eine mit einem Krankenhausaufenthalt verbundene Behinderung
10. April 2017 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Inzidenz- und Risikofaktoren für hospitalisierungsbedingte Behinderungen (HAD) und ihr Zusammenhang mit Krankenhaus- und Pflegeprozessen bei Patienten mit Herzklappenerkrankungen
Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, die Häufigkeit hospitalisierungsbedingter Behinderungen und deren Zusammenhang mit Risikofaktoren auf Patientenebene sowie mit Pflege- und Krankenhausprozessen zu ermitteln.
Hierzu werden vom 1. Oktober 2015 bis zum 29. Februar 2016 Patienten im Alter von 70 Jahren oder älter, die wegen einer elektiven Klappenoperation oder elektiven Transkatheter-Aortenklappenimplantation oder aufgrund einer symptomatischen mittelschweren bis schweren Herzklappenerkrankung aufgenommen wurden, fortlaufend eingeschlossen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 70 Jahren und älter, die für eine elektive Herzklappenoperation (Ersatz, Reparatur oder in Kombination mit CABG) oder für eine elektive Transkatheter-Aortenklappenimplantation zugelassen werden, oder wenn ein Patient bei der Krankenhausaufnahme eine symptomatische mittelschwere bis schwere Herzklappenerkrankung aufweist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 70 Jahre oder älter
- Zulassung für eine elektive Herzklappenoperation (Ersatz, Reparatur oder in Kombination mit CABG) oder bei Zulassung für eine elektive Transkatheter-Aortenklappenimplantation oder wenn ein Patient bei der Aufnahme ins Krankenhaus eine symptomatische mittelschwere bis schwere Herzklappenerkrankung aufweist, die sich in einer mittelschweren bis schweren Klappeninsuffizienz zeigt ( ≥ 2/4) oder Aortenklappenfläche ≤ 1 cm2 oder Mitralklappenfläche ≤ 1,5 cm2 und wenn eines der folgenden Symptome vorliegt: Herzinsuffizienz, verminderte Belastungstoleranz, (Anstrengungs-)Dyspnoe, (Anstrengungs-)Angina pectoris, (Anstrengungs-)Synkope
- Niederländisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung weniger als 6 Monate
- Voraussichtliche Aufenthaltsdauer weniger als 48 Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Herzklappenerkrankungen
Alle Patienten im Alter von 70 Jahren oder älter, die nacheinander für eine elektive Herzklappenoperation oder für eine elektive Transkatheter-Aortenklappenimplantation aufgenommen wurden, oder wenn ein Patient bei der Aufnahme ins Krankenhaus eine symptomatische mittelschwere bis schwere Herzklappenerkrankung aufweist, die sich in einer mittelschweren bis schweren Klappeninsuffizienz zeigt oder Stenose wird in diese Kohorte einbezogen.
Die Teilnehmer werden bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausbedingte Behinderung
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Der Verlust der Fähigkeit, eine der grundlegenden ADLs zwischen Studienbeginn und Entlassung aus dem Krankenhaus selbstständig zu absolvieren.
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Bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Sechs-Minuten-Gehdistanztest
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Fünf-Meter-Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Zeitgesteuertes Aufstehen und Testen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Das maximale Streckdrehmoment wird auf der rechten Seite gemessen und bei 60° Kniebeugung ausgewertet
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die isometrische Quadrizepskraft wird mit einem Dynamometer gemessen (Biodex System 4 Pro; Enraf Nonius; Delft, Niederlande).
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Bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die maximale Handgriffkraft wird auf der dominanten Seite bestimmt, wobei der Ellenbogen um 90° gebeugt ist und sich Unterarm und Handgelenk in einer neutralen Position befinden.
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die isometrische Handgriffkraft wird mit einem hydraulischen Handdynamometer gemessen (Jamar-Dynamometer; JA Preston Corporation; Jackson, MI).
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Bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Unangemessene Medikamentenverschreibung
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Unangemessene Medikamentenverschreibung anhand der RASP-Liste (Rationalisierung der Heimmedikation durch eine angepasste STOPP-Liste bei älteren Patienten)
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Bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mieke Deschodt, PhD, KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C22/15/028/01
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