Forekomst og risikofaktorer for sykehusinnleggelsesrelatert funksjonshemming
10. april 2017 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Forekomst og risikofaktorer for sykehusinnleggelsesrelatert funksjonshemming (HAD) og dens assosiasjon med sykehus- og omsorgsprosesser hos pasienter med hjerteklaff
Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å bestemme forekomsten av sykehusinnleggelsesrelatert funksjonshemming og dens assosiasjon med risikofaktorer på pasientnivå og med pleie- og sykehusprosesser.
For dette vil pasienter i alderen 70 år eller eldre innlagt for elektiv klaffekirurgi eller elektiv transkateter aortaklaffimplantasjon eller som følge av symptomatisk moderat til alvorlig hjerteklaffsykdom inkluderes fortløpende fra 01. oktober 2015 til 29. februar 2016.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 70 år og eldre innlagt for elektiv hjerteklaffkirurgi (erstatning, reparasjon eller kombinert med CABG) eller hvis innlagt for elektiv transkateter aortaklaffimplantasjon, eller hvis en pasient har symptomatisk moderat til alvorlig hjerteklaffsykdom ved sykehusinnleggelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 70 år eller eldre
- Innlagt for elektiv hjerteklaffkirurgi (erstatning, reparasjon eller kombinert med CABG) eller hvis innlagt for elektiv transkateter aortaklaffimplantasjon, eller hvis en pasient presenterer symptomatisk moderat til alvorlig hjerteklaffsykdom ved sykehusinnleggelse som bevist ved moderat til alvorlig klaffeoppstøt ( ≥ 2/4) eller aortaklaffareal ≤ 1cm2 eller mitralklaffareal ≤ 1,5cm2 og hvis ett av følgende symptomer er tilstede: hjertesvikt, redusert treningstoleranse, (anstrengelses)dyspné, (anstrengelses)angina, (anstrengelses)synkope
- nederlandsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder mindre enn 6 måneder
- Forventet oppholdstid mindre enn 48 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Valvulær hjertesykdom
Alle pasienter i alderen 70 år eller eldre, fortløpende innlagt for elektiv hjerteklaffkirurgi eller hvis innlagt for elektiv transkateter aortaklaffimplantasjon, eller hvis en pasient har symptomatisk moderat til alvorlig hjerteklaffsykdom ved sykehusinnleggelse, som dokumentert ved moderat til alvorlig klaffeoppstøt eller stenose vil bli inkludert i denne kohorten.
Deltakerne vil bli observert inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusrelatert funksjonshemming
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Tap av evne til å fullføre en av de grunnleggende ADL uavhengig mellom baseline og utskrivning fra sykehus.
|
Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testen på seks minutters gangavstand
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
|
Fem meter ganghastighetstest
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
|
Tidsbestemt opp- og gå-test
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
|
Topp ekstensjonsmoment målt på høyre side og evaluert ved 60° av knefleksjon
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Isometrisk quadriceps styrke vil bli målt ved hjelp av et dynamometer (Biodex system 4 pro; Enraf Nonius; Delft, Nederland)
|
Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
Maksimal håndgrepskraft vurdert på den dominerende siden med albuen ved 90° fleksjon, og underarmen og håndleddet i nøytral posisjon.
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Isometrisk håndtakskraft vil bli målt med et hydraulisk hånddynamometer (Jamar-dynamometer; JA Preston Corporation; Jackson, MI)
|
Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
Upassende medisinforskrivning
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Upassende medisinforskrivning ved bruk av RASP-listen (rasjonalisering av hjemmemedisinering ved en justert STOPP-liste hos eldre pasienter)
|
Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mieke Deschodt, PhD, KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C22/15/028/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .