Incidenza e fattori di rischio per la disabilità associata al ricovero
10 aprile 2017 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Incidenza e fattori di rischio per la disabilità associata all'ospedalizzazione (HAD) e la sua associazione con i processi ospedalieri e assistenziali nei pazienti con cardiopatia valvolare
Questo studio prospettico di coorte mira a determinare l'incidenza della disabilità associata all'ospedalizzazione e la sua associazione con i fattori di rischio a livello del paziente e con i processi assistenziali e ospedalieri.
Per questo, i pazienti di età pari o superiore a 70 anni ricoverati per chirurgia valvolare elettiva o impianto elettivo di valvola aortica transcatetere o in seguito a cardiopatia valvolare sintomatica da moderata a grave saranno inclusi consecutivamente dal 01 ottobre 2015 al 29 febbraio 2016.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 70 anni ricoverati per intervento chirurgico valvolare cardiaco elettivo (sostituzione, riparazione o combinato con CABG) o se ricoverati per impianto elettivo di valvola aortica transcatetere o se un paziente presenta una cardiopatia valvolare sintomatica da moderata a grave al momento del ricovero ospedaliero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 70 anni
- Ammesso per chirurgia valvolare cardiaca elettiva (sostituzione, riparazione o in combinazione con CABG) o se ricoverato per impianto elettivo di valvola aortica transcatetere, o se un paziente presenta una cardiopatia valvolare sintomatica da moderata a grave al momento del ricovero ospedaliero come evidenziato da rigurgito valvolare da moderato a grave ( ≥ 2/4) o area della valvola aortica ≤ 1 cm2 o area della valvola mitrale ≤ 1,5 cm2 e se è presente uno dei seguenti sintomi: insufficienza cardiaca, ridotta tolleranza all'esercizio, dispnea (da sforzo), angina (da sforzo), sincope (da sforzo)
- Di lingua olandese
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
- Durata prevista del soggiorno inferiore a 48 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cardiopatia valvolare
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 70 anni, ricoverati consecutivamente per chirurgia valvolare cardiaca elettiva o se ricoverati per impianto valvolare aortico transcatetere elettivo, o se un paziente presenta una cardiopatia valvolare sintomatica da moderata a grave al momento del ricovero ospedaliero come evidenziato da rigurgito valvolare da moderato a grave o stenosi sarà inclusa in questa coorte.
I partecipanti saranno osservati fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità associata al ricovero
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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La perdita della capacità di completare una delle ADL di base in modo indipendente tra il basale e la dimissione dall'ospedale.
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test della distanza percorsa in sei minuti
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Test della velocità dell'andatura di cinque metri
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Alzati a tempo e vai al test
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Momento di estensione di picco misurato sul lato destro e valutato a 60° di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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La forza isometrica del quadricipite sarà misurata utilizzando un dinamometro (Biodex system 4 pro; Enraf Nonius; Delft, Paesi Bassi)
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Forza di presa massima valutata sul lato dominante con il gomito a 90° di flessione e l'avambraccio e il polso in posizione neutra.
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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La forza di presa isometrica sarà misurata con un dinamometro idraulico a mano (dinamometro Jamar; JA Preston Corporation; Jackson, MI)
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Prescrizione di farmaci inappropriata
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Prescrizione di farmaci inappropriati utilizzando l'elenco RASP (Rationalization of Home Medication by an Adjusted STOPP list in Older Patients)
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mieke Deschodt, PhD, KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C22/15/028/01
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