Avanceret genital prolapskirurgi med og uden midurethral slynge for at forhindre stressurininkontinens

Stikprøvestørrelsesberegningen var baseret på en undersøgelse med lignende design. Det blev anslået, at 312 patienter ville være tilstrækkeligt til at påvise en 15 % forskel mellem grupperne i en prøve med 80 % power og et signifikansniveau på 95 %. I betragtning af en tabsmargin på 20 % gennem hele undersøgelsen kom vi til den endelige prøve på 374 patienter.

Præoperativ evaluering: Genital prolaps vil blive iscenesat i henhold til systemet for kvantificering af bækkenorganprolaps (ICS Pelvic Organ Quantification Prolapse - POP - Q ). Alle patienter vil indledningsvis blive analyseret for kvantitativ urinanalyse og urindyrkning før test til IUO. Ved urinvejsinfektion vil patienten blive udsat for antibiotika og revurderet efter negativ urindyrkning. For at udføre indsatstesten vil patientens blære under den fysiske undersøgelse blive tømt med et urinkateter og kort efter dryppet med 300 ml saltvand. På dette tidspunkt vil stresstesten (Valsalva-manøvre og hoste) blive afholdt før og efter prolapsreduktion. Testen vil blive udført med patienten i liggende og liggende stilling. Prolapsreduktionen vil blive udført ved hjælp af gaze på en DeLee pincet. Urodynamikken består af tre stadier: indledende uroflowmetri, cystometri og tømningsundersøgelse. Stresstesten vil blive udført under cystometri i den cystometriske kapacitet på 300ml, med og uden prolapsreduktion. Reduktionen vil blive udført på samme måde som stresstest. Schafer nomogram vil blive brugt til diagnosticering af detrusor hypokontraktilitet og Blaivas - Groutz nomogram til diagnosticering af obstruktion. Tilstedeværelsen af ​​urininkontinens efter prolapsreduktion i den kliniske stresstest eller urodynamik konfigurerer diagnosen okkult stress-urininkontinens.

Patienterne vil blive indsendt til vurdering af livskvalitet gennem følgende spørgeskemaer: Quality of Life Questionnaire Prolaps and Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QOL).

Den kirurgiske reparation vil blive udført på denne måde: Kirurgisk korrektion af genital prolaps vil blive taget vaginalt. Prolapsen af ​​den forreste skedevæg vil blive behandlet med stedspecifik korrektion af pubocervikal fascia. Korrektion af apikale prolaps vil blive udført ved brug af High McCall kuldoplastik-teknik. Ved uterusprolaps vil der blive udført associeret vaginal hysterektomi.

Den bageste vaginale vægprolaps vil blive behandlet med stedsspecifik korrektion af rektovaginal fascia. Hvis den er til stede, vil perinealrivningen blive korrigeret.

Patienter randomiseret til antiinkontinenskirurgi vil gennemgå TVT som standardteknik. Patienter, der er randomiseret til bækkenorganprolapsoperation alene, vil gennemgå to små snit på 0,5 cm i den suprapubiske region på samme måde som den, der anvendes til indsættelse af sejlet (sham-snit). Disse snit havde til formål at holde bedømmerne blinde over for opnåelsen eller på anden måde af sejlet under den postoperative evaluering.

Randomisering vil blive holdt af en computergenereret software til tilfældige tal. Resultatet af randomisering vil blive afsløret på operationsstuen, efter at patienten er bedøvet, dvs. patienten vil blive blindet for at bære eller ikke bære en sejl. Kirurgen vil blive blindet over for resultaterne af præoperativ IUO-evaluering og resultaterne af livskvalitetsspørgeskemaer. Patienter og forskere, der skal udføre de postoperative evalueringer, vil blive blindet for behandling.

Statistisk evaluering Kontinuerlige variable vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse og sammenlignet med den tosidede Student t-test for to prøver. Kategoriske variable vil blive præsenteret som frekvenser og procenter og sammenlignet mellem grupper ved Fisher eksakte test, p < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Disse evalueringer vil blive udført ved hjælp af en SPSS-software.