Cirugía avanzada de prolapso genital con y sin cabestrillo mediouretral para prevenir la incontinencia urinaria de esfuerzo

El cálculo del tamaño de la muestra se basó en un estudio con un diseño similar. Se estimó que 312 pacientes serían suficientes para demostrar una diferencia del 15 % entre los grupos en una muestra con un poder del 80 % y un nivel de significación del 95 %. Considerando un margen de pérdida del 20% durante todo el estudio llegamos a la muestra final de 374 pacientes.

Evaluación preoperatoria: El prolapso genital se clasificará según el sistema de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos (ICS Pelvic Organ Quantification Prolapse - POP - Q). Todos los pacientes serán analizados inicialmente para un análisis de orina cuantitativo y cultivo de orina antes de la prueba de IUO. En caso de infección urinaria, el paciente será sometido a antibióticos y reevaluado tras un urocultivo negativo. Para realizar la prueba de esfuerzo, durante la exploración física se vaciará la vejiga del paciente con una sonda vesical y poco después se instilarán 300ml de solución salina. En este momento se realizará la prueba de esfuerzo (maniobra de Valsalva y tos) antes y después de la reducción del prolapso. La prueba se realizará con el paciente en decúbito supino y prono. La reducción del prolapso se realizará mediante gasas con pinzas DeLee. La urodinámica consta de tres etapas: uroflujometría inicial, cistometría y estudio miccional. La prueba de esfuerzo se realizará durante la cistometría en la capacidad cistométrica de 300 ml, con y sin reducción de prolapso. La reducción se realizará de la misma manera que la prueba de esfuerzo. Se utilizará el nomograma de Schafer para el diagnóstico de hipocontractilidad del detrusor y el nomograma de Blaivas - Groutz para el diagnóstico de obstrucción. La presencia de incontinencia urinaria tras la reducción del prolapso en la prueba de esfuerzo clínica o la urodinámica configuran el diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo oculta.

Los pacientes serán sometidos a evaluación de calidad de vida a través de los siguientes cuestionarios: Quality of Life Questionnaire Prolapse and Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QOL).

La reparación quirúrgica se realizará de la siguiente manera: La corrección quirúrgica del prolapso genital se realizará por vía vaginal. El prolapso de la pared vaginal anterior se tratará con la corrección de la fascia pubocervical específica del sitio. La corrección del prolapso apical se realizará con el uso de la técnica de culdoplastia de High McCall. En el prolapso uterino se realizará una histerectomía vaginal asociada.

El prolapso de la pared vaginal posterior se tratará con la corrección específica del sitio de la fascia rectovaginal. Si está presente, se corregirá el desgarro perineal.

Los pacientes aleatorizados a cirugía antiincontinencia se someterán a TVT como técnica estándar. Los pacientes asignados al azar a la cirugía de prolapso de órganos pélvicos solo se someterán a dos pequeñas incisiones de 0,5 cm en la región suprapúbica de manera similar a la utilizada para la inserción del cabestrillo (incisiones simuladas). Estas incisiones pretendían mantener a los evaluadores ciegos al logro o no del cabestrillo durante la evaluación postoperatoria.

La aleatorización se llevará a cabo mediante un software de números aleatorios generado por computadora. El resultado de la aleatorización se dará a conocer en el quirófano después de que el paciente esté anestesiado, es decir, se cegará al paciente por llevar o no cabestrillo. El cirujano no conocerá los resultados de la evaluación de la IUO preoperatoria ni los resultados de los cuestionarios de calidad de vida. Los pacientes y los investigadores que llevarán a cabo las evaluaciones posoperatorias no conocerán el tratamiento.

Evaluación estadística Las variables continuas se presentarán como media y desviación estándar y se compararán mediante la prueba t de Student de dos colas para dos muestras. Las variables categóricas se presentarán como frecuencias y porcentajes y comparadas entre grupos por la prueba exacta de Fisher, p < 0,05 se considerará estadísticamente significativa. Estas evaluaciones se realizarán mediante un software SPSS.