先进的生殖器脱垂手术有无中尿道吊带预防压力性尿失禁

样本量计算基于具有类似设计的研究。 据估计，在具有 80% 功效和 95% 显着性水平的样本中，312 名患者足以证明组间存在 15% 的差异。 考虑到整个研究过程中有 20% 的损失幅度，我们得出了 374 名患者的最终样本。

术前评估：生殖器脱垂将根据盆腔器官脱垂量化系统（ICS Pelvic Organ Quantification Prolapse - POP - Q）进行分期。 在测试 IUO 之前，将对所有患者进行初步分析以进行定量尿液分析和尿液培养。 在尿路感染的情况下，患者将接受抗生素治疗，并在尿培养呈阴性后重新评估。 为了进行努力测试，在体格检查期间，将用导尿管排空患者的膀胱，并在滴注 300 毫升生理盐水后立即将其排空。 此时压力测试（Valsalva 动作和咳嗽）将在脱垂减少前后进行。 该测试将在患者仰卧和俯卧位时进行。 将在 DeLee 镊子上使用纱布进行脱垂减少。 尿动力学包括三个阶段：初始尿流率测定、膀胱测压和排尿研究。 压力测试将在膀胱容量为 300 毫升时进行，有和没有脱垂减少。 减持将以与压力测试相同的方式进行。 Schafer 诺模图将用于诊断逼尿肌收缩力减退，Blaivas - Groutz 诺模图将用于诊断梗阻。 临床压力测试或尿动力学检查脱垂复位后尿失禁的存在构成了隐匿性压力性尿失禁的诊断。

将通过以下问卷提交患者以评估生活质量：生活质量问卷脱垂和失禁生活质量问卷 (I-QOL)。

手术修复将以这种方式进行： 生殖器脱垂的手术矫正将通过阴道进行。 阴道前壁脱垂将通过耻骨宫颈筋膜的特定部位矫正来治疗。 根尖脱垂的矫正将使用 High McCall 球囊成形术技术进行。 在子宫脱垂中，将进行相关的阴道子宫切除术。

阴道后壁脱垂将通过直肠阴道筋膜的特定部位矫正进行治疗。如果存在，将矫正会阴撕裂。

随机接受失禁手术的患者将接受 TVT 作为标准技术。 随机接受盆腔器官脱垂手术的患者将在耻骨上区域进行两个 0.5 厘米的小切口，其方式与插入吊带的方式类似（假切口）。 这些切口旨在让评分者在术后评估期间对吊带的实现或其他方面视而不见。

随机化将由计算机生成的随机数软件进行。 随机化的结果将在患者被麻醉后在手术室中显示，即患者将不知道携带或不携带吊带。 外科医生将不知道术前 IUO 评估的结果和生活质量问卷的结果。 进行术后评估的患者和研究人员将对治疗不知情。

统计评估 连续变量将表示为平均值和标准差，并使用两个样本的双尾学生 t 检验进行比较。 分类变量将以频率和百分比表示，并通过 Fisher 精确检验在组间进行比较，p < 0.05 将被视为具有统计学意义。 这些评估将使用 SPSS 软件进行。