腹圧性尿失禁を防ぐための中間尿道スリングを使用した場合と使用しない場合の高度な性器脱出手術

サンプルサイズの計算は、同様のデザインの研究に基づいています。 80% の検出力および 95% の有意水準でサンプル内のグループ間の 15% の差を実証するには、312 人の患者で十分であると推定されました。 研究全体を通して 20% の損失マージンを考慮して、最終サンプルとして 374 人の患者を抽出しました。

術前評価: 性器脱出は、骨盤臓器脱出の定量化システム (ICS Pelvic Organ Quantification Prolapse - POP - Q) に従って段階分けされます。 すべての患者は、IUO の検査の前に、まず定量的尿検査と尿培養のために分析されます。 尿路感染症の場合、患者は抗生物質の投与を受け、尿培養陰性後に再評価されます。 努力検査を実施するには、身体検査中に、尿道カテーテルで患者の膀胱を空にし、直後に 300ml の生理食塩水を注入します。 この時点までに、脱出整復の前後にストレステスト (バルサルバ法と咳) が行われます。 検査は患者様に仰臥位と腹臥位で行われます。 脱出整復は、DeLee 鉗子にガーゼを使用して行われます。 尿力学は、初期尿流量測定、膀胱内圧測定、および排尿検査の 3 つの段階で構成されます。 負荷試験は、脱出縮小の有無にかかわらず、膀胱内圧測定容量 300ml で膀胱内圧測定中に実施されます。 削減はストレステストと同じ方法で実行されます。 シェーファーノモグラムは排尿筋収縮力低下の診断に使用され、ブライバス - グラウツノモグラムは閉塞の診断に使用されます。 臨床負荷試験または尿力学における脱出縮小後の尿失禁の存在は、潜在性腹圧性尿失禁の診断を構成します。

患者は、次の質問表を通じて生活の質の評価を受けることになります: 生活の質に関する質問票 脱出および失禁に関する質問票 生活の質に関する質問票 (I-QOL)。

外科的修復は次のように行われます： 性器脱出の外科的矯正は膣から行われます。 前膣壁の脱出は、恥骨頸部筋膜の部位特異的な矯正によって治療されます。 根尖逸脱の矯正はハイマッコールカルド形成術を用いて行います。 子宮脱の場合は、それに伴う膣式子宮摘出術が行われます。

後膣壁脱出は、直腸膣筋膜の部位特異的な矯正によって治療されます。会陰裂傷がある場合は、それが矯正されます。

失禁抑制手術にランダムに割り当てられた患者は、標準技術として TVT を受けます。 骨盤臓器脱手術のみに無作為に割り当てられた患者は、スリングの挿入に使用したのと同様の方法で、恥骨上の領域に 0.5 cm の小さな切開を 2 か所受けます (偽切開)。 これらの切開は、術後の評価中に評価者にスリングの達成状況やその他の点を知らせないようにすることを目的としていました。

ランダム化は、コンピューターで生成された乱数ソフトウェアによって行われます。 ランダム化の結果は、患者が麻酔された後に手術室で明らかになります。つまり、患者はスリングを携行しているか否かについて盲検化されます。 外科医は、術前の IUO 評価の結果や生活の質のアンケートの結果を知らされません。 術後の評価を行う患者と研究者は、治療について知らされていないことになる。

統計的評価 連続変数は平均値と標準偏差として表示され、2 つのサンプルの両側スチューデント t 検定を使用して比較されます。 カテゴリ変数は頻度とパーセンテージとして表示され、フィッシャーの直接確率検定によってグループ間で比較され、p < 0.05 が統計的に有意であるとみなされます。 これらの評価は SPSS ソフトウェアを使用して実行されます。