Fortgeschrittene Genitalprolaps-Chirurgie mit und ohne Mittelharnröhrenschlinge zur Vorbeugung von Belastungsharninkontinenz

Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf einer Studie mit ähnlichem Design. Es wurde geschätzt, dass 312 Patienten ausreichen würden, um einen Unterschied von 15 % zwischen den Gruppen in einer Stichprobe mit einer Trennschärfe von 80 % und einem Signifikanzniveau von 95 % nachzuweisen. Unter Berücksichtigung einer Verlustspanne von 20 % während der gesamten Studie kamen wir zu einer endgültigen Stichprobe von 374 Patienten.

Präoperative Bewertung: Der Genitalprolaps wird gemäß dem System zur Quantifizierung des Beckenorganprolaps (ICS Pelvic Organ Quantification Prolapse – POP – Q) eingeteilt. Alle Patienten werden zunächst auf quantitative Urinanalyse und Urinkultur untersucht, bevor sie auf IUO getestet werden. Im Falle einer Harnwegsinfektion wird der Patient mit Antibiotika behandelt und nach einer negativen Urinkultur erneut untersucht. Zur Durchführung des Anstrengungstests wird bei der körperlichen Untersuchung die Blase des Patienten mit einem Harnkatheter entleert und kurz darauf 300 ml Kochsalzlösung instilliert. Zu diesem Zeitpunkt wird der Stresstest (Valsalva-Manöver und Husten) vor und nach der Prolapsreduktion durchgeführt. Der Test wird in Rücken- und Bauchlage des Patienten durchgeführt. Die Prolapsreduktion wird mit Gaze an einer DeLee-Zange durchgeführt. Die Urodynamik besteht aus drei Phasen: anfänglicher Uroflowmetrie, Zystometrie und Miktionsstudie. Der Belastungstest wird während der Zystometrie im zystometrischen Fassungsvermögen von 300 ml mit und ohne Prolapsreduktion durchgeführt. Die Reduzierung erfolgt auf die gleiche Weise wie der Stresstest. Das Schafer-Nomogramm wird für die Diagnose der Hypokontraktilität des Detrusors und das Blaivas-Grutz-Nomogramm für die Diagnose der Obstruktion verwendet. Das Vorliegen einer Harninkontinenz nach Prolapsreduktion im klinischen Stresstest oder in der Urodynamik bestimmt die Diagnose einer Harninkontinenz mit okkultem Stress.

Die Patienten werden zur Beurteilung der Lebensqualität anhand der folgenden Fragebögen eingereicht: Fragebogen zur Lebensqualität Prolaps und Inkontinenz Fragebogen zur Lebensqualität (I-QOL).

Die chirurgische Korrektur wird auf folgende Weise durchgeführt: Die chirurgische Korrektur des Genitalvorfalls wird vaginal durchgeführt. Der Prolaps der vorderen Vaginalwand wird mit einer ortsspezifischen Korrektur der pubozervikalen Faszie behandelt. Die Korrektur des apikalen Prolaps wird mit der High-McCall-Kuldoplastiktechnik durchgeführt. Bei einem Uterusprolaps wird eine begleitende vaginale Hysterektomie durchgeführt.

Der Prolaps der hinteren Vaginalwand wird mit einer ortsspezifischen Korrektur der rektovaginalen Faszie behandelt. Falls vorhanden, wird der Dammriss korrigiert.

Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einer Anti-Inkontinenz-Operation unterzogen werden, werden als Standardtechnik einer TVT unterzogen. Bei Patienten, die nach dem Zufallsprinzip nur einer Beckenorganprolaps-Operation unterzogen werden sollen, werden zwei kleine Einschnitte von 0,5 cm im suprapubischen Bereich durchgeführt, ähnlich wie beim Einsetzen der Schlinge (Scheinschnitte). Diese Einschnitte sollten dafür sorgen, dass die Prüfer während der postoperativen Beurteilung nicht erkennen konnten, ob die Schlinge funktioniert oder nicht.

Die Randomisierung erfolgt durch eine computergenerierte Zufallszahlensoftware. Das Ergebnis der Randomisierung wird im Operationssaal bekannt gegeben, nachdem der Patient anästhesiert wurde, d. h. der Patient wird verblindet, ob er eine Schlinge trägt oder nicht. Der Chirurg ist für die Ergebnisse der präoperativen IUO-Bewertung und die Ergebnisse der Fragebögen zur Lebensqualität blind. Patienten und Forscher, die die postoperativen Untersuchungen durchführen, sind für die Behandlung blind.

Statistische Auswertung Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt und mithilfe des zweiseitigen Student-t-Tests für zwei Stichproben verglichen. Kategoriale Variablen werden als Häufigkeiten und Prozentsätze dargestellt und mit dem exakten Fisher-Test zwischen Gruppen verglichen. p < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Diese Auswertungen werden mit einer SPSS-Software durchgeführt.