Virkning af Cabozantinib S-Malate eller Lenvatinib Mesylate på vægt og kropssammensætning hos patienter med metastatisk endokrin cancer

Baseline besøg

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du have følgende tests og procedurer ved et baselinebesøg inden for 10 dage efter start af enten cabozantinib eller lenvatinib:

Din højde, vægt, talje og hofter vil blive målt. Du vil få grundlæggende test af din fysiske styrke og balance. Din håndgrebsstyrke vil blive målt, du vil blive bedt om at rejse dig fra en stol uden at bruge dine arme til at skubbe af, og du vil gennemføre en 6-minutters gåtest.

Du vil få en helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning for at måle mængden af ​​fedt og muskler i din krop. Billeder fra en standard computertomografi (CT) scanning vil også blive indsamlet og gennemgået til dette formål. Hvis du kun er planlagt til en CT-scanning af brystet som en del af din almindelige pleje, vil dit underliv også blive scannet på samme tid til forskningsformål.

Du vil mødes med en diætist for at tale om dine nuværende og tidligere spisevaner.

Du vil udfylde spørgeskemaer om eventuelle smerter eller andre symptomer, du måtte have haft; om eventuelle gastrointestinale (GI) bivirkninger, du kan have, før du starter kemoterapi; om mængden af ​​fysisk træning og aktivitet du får; og om dit madindtag i løbet af de sidste 24 timer. Tilsammen bør spørgeskemaerne tage omkring 20-25 minutter at udfylde.

Du vil modtage cabozantinib eller lenvatinib som en del af din standardbehandling.

Studiebesøg Efter baseline-besøget vil du have studiebesøg efter følgende skema. Nogle af disse besøg vil være samtidig med dine planlagte klinikbesøg hos din faste læge. Nogle vurderinger vil dog blive foretaget mellem klinikbesøg online eller telefonisk.

Måned 1 og 2:

Én (1) gang hver anden uge (+/- 1 uge) i måned 1 og 2 udfylder du 3 spørgeskemaer derhjemme:

Du vil blive spurgt om eventuelle gastrointestinale (GI) og andre bivirkninger, du måtte have. Dette vil foregå telefonisk og bør tage omkring 5-10 minutter.

Du vil udfylde et online spørgeskema derhjemme om dine spisevaner i løbet af de sidste 24 timer. Hvis du ikke har internetadgang, udfylder du spørgeskemaet over telefonen med et medlem af undersøgelsens personale. Dette bør tage omkring 10 minutter.

Du vil udfylde et spørgeskema om eventuelle symptomer, du måtte have online eller via telefon. Dette bør tage omkring 5-8 minutter.

Ved 3., 6. og 12. måned (± 4 uger) kommer du til klinikken:

Din højde, vægt, talje og hofter vil blive målt. Du vil få de samme test af din fysiske styrke og balance, som du havde ved baseline besøget.

Du vil udfylde de samme spørgeskemaer, som du udfyldte ved baseline-besøget. Disse vil foregå på papir eller på en computer eller tablet.

Du vil få en DXA-scanning for at måle mængden af ​​fedt og muskler i din krop. Hvis du har visse GI-bivirkninger (såsom diarré, kvalme, opkastning, mundsår og så videre), vil undersøgelseslægen tale med dig om at modtage standardmedicin for at hjælpe med disse bivirkninger. Du kan bede undersøgelsespersonalet om oplysninger om, hvordan lægemidlerne gives og deres risici. Du kan også mødes med en diætist, som kan anbefale måder at hjælpe med at forbedre nogle bivirkninger.

Mellem klinikbesøg:

To (2) gange om måneden (+/- 1 uge) mellem 3. og 6. måned, og en gang om måneden (+/- 1 uge) mellem 6. og 12. måned, vil du udfylde 3 spørgeskemaer derhjemme om dit madindtag i løbet af sidste 24 timer; eventuelle symptomer, du måtte have; og eventuelle GI eller andre bivirkninger, du måtte have. Spørgeskemaerne kan udfyldes online eller telefonisk og tager tilsammen cirka 20 minutter.

Varighed af undersøgelsesdeltagelse Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut efter måned 12-besøget