転移性内分泌がん患者の体重および体組成に対するカボザンチニブ S-リンゴ酸またはレンバチニブ メシル酸塩の効果

ベースライン訪問

この研究への参加に同意した場合は、カボザンチニブまたはレンバチニブのいずれかを開始してから 10 日以内のベースライン来院時に、次の検査と手順を受けます。

身長、体重、ウエスト、ヒップを測ります。 体力とバランスの基本的なテストがあります。 手の握力を測定し、腕を使わずに椅子から立ち上がり、6 分間の歩行テストを行います。

全身二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) スキャンを行い、体内の脂肪と筋肉の量を測定します。 この目的のために、標準的なコンピューター断層撮影 (CT) スキャンからの画像も収集して確認します。 定期的なケアの一環として胸部 CT スキャンのみが予定されている場合は、研究目的で腹部も同時にスキャンされます。

栄養士と面会し、現在および過去の食習慣について話します。

痛みやその他の症状について質問票に記入します。化学療法を開始する前に胃腸（GI）の副作用について。あなたが得る身体運動と活動の量について;過去 24 時間の食物摂取量について。 質問票をまとめると、完了するまでに約 20 ～ 25 分かかります。

標準治療の一環として、カボザンチニブまたはレンバチニブを受けます。

研究訪問 ベースライン訪問の後、次のスケジュールで研究訪問があります。 これらの訪問のいくつかは、通常の医師による定期的な診療所訪問と同時に行われます。 ただし、いくつかの評価は、オンラインまたは電話でクリニック訪問の合間に行われます。

月 1 および 2:

1 か月目と 2 か月目の間、2 週間ごと (+/- 1 週間) に 1 回、自宅で 3 つのアンケートに記入します。

胃腸（GI）やその他の副作用について質問されます。 これは電話で行われ、約 5 ～ 10 分かかります。

過去 24 時間の食習慣について、自宅でオンライン アンケートに記入します。 インターネットにアクセスできない場合は、試験スタッフと電話で質問票に記入します。 これには約 10 分かかります。

オンラインまたは電話で、発生している可能性のある症状に関するアンケートに記入します。 これには約 5 ～ 8 分かかります。

3、6、および 12 か月目 (± 4 週間) にクリニックに来ます。

身長、体重、ウエスト、ヒップを測ります。 ベースライン訪問時と同じ体力とバランスのテストが行​​われます。

ベースライン訪問時に記入したものと同じアンケートに記入します。 これらは、紙またはコンピューターまたはタブレットで行われます。

DXAスキャンを行い、体の脂肪と筋肉の量を測定します。 特定の胃腸の副作用 (下痢、吐き気、嘔吐、口内炎など) がある場合、治験担当医師は、これらの副作用を緩和するための標準薬の投与について説明します。 薬剤の投与方法とそのリスクに関する情報については、治験スタッフにお尋ねください。 また、栄養士に相談して、副作用を改善する方法を勧めてもらうこともできます。

診療所訪問の間:

3 か月目から 6 か月目までは 1 か月に 2 回 (+/- 1 週間)、6 か月目から 12 か月目までは 1 か月に 1 回 (+/- 1 週間)、自宅で 3 日間の食物摂取量に関するアンケートに回答します。過去 24 時間;あなたが持っている可能性のある症状;そしてあなたが持っているかもしれないGIまたは他の副作用。 質問票はオンラインまたは電話で記入でき、合わせて約 20 分かかります。

研究参加期間 この研究への参加は、月 12 の訪問後に終了します。