Effekt av Cabozantinib S-Malate eller Lenvatinib Mesylate på vekt og kroppssammensetning hos pasienter med metastatisk endokrin kreft

Grunnlinjebesøk

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du ha følgende tester og prosedyrer ved et baseline-besøk innen 10 dager etter oppstart av enten cabozantinib eller lenvatinib:

Din høyde, vekt, midje og hofter vil bli målt. Du vil ha grunnleggende tester av din fysiske styrke og balanse. Håndgrepsstyrken vil bli målt, du vil bli bedt om å reise deg fra en stol uten å bruke armene til å skyve av, og du vil gjennomføre en 6-minutters gangtest.

Du vil ha en full-body dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) skanning for å måle mengden fett og muskler i kroppen din. Bilder fra en standard computertomografi (CT)-skanning vil også bli samlet inn og gjennomgått for dette formålet. Hvis du kun er planlagt for en CT-skanning av brystet som en del av din vanlige behandling, vil også magen din bli skannet samtidig for forskningsformål.

Du vil møte en kostholdsekspert for å snakke om dine nåværende og tidligere matvaner.

Du vil fylle ut spørreskjemaer om eventuelle smerter eller andre symptomer du kan ha hatt; om eventuelle gastrointestinale (GI) bivirkninger du kan ha før du starter kjemoterapi; om mengden fysisk trening og aktivitet du får; og om matinntaket ditt de siste 24 timene. Til sammen bør spørreskjemaene ta ca. 20-25 minutter å fylle ut.

Du vil motta cabozantinib eller lenvatinib som en del av standarden for behandling.

Studiebesøk Etter baseline-besøket vil du ha studiebesøk etter følgende tidsplan. Noen av disse besøkene vil være samtidig med dine planlagte klinikkbesøk hos din fastlege. Noen vurderinger vil imidlertid bli gjort mellom klinikkbesøk på nett eller telefon.

Måned 1 og 2:

En (1) gang hver 2. uke (+/- 1 uke) i løpet av måned 1 og 2, vil du fylle ut 3 spørreskjemaer hjemme:

Du vil bli spurt om eventuelle gastrointestinale (GI) og andre bivirkninger du kan ha. Dette gjøres på telefon og bør ta ca. 5-10 minutter.

Du vil fylle ut et online spørreskjema hjemme om dine matvaner de siste 24 timene. Hvis du ikke har tilgang til internett, fyller du ut spørreskjemaet over telefon med et medlem av studiepersonalet. Dette bør ta ca. 10 minutter.

Du vil fylle ut et spørreskjema om eventuelle symptomer du kan ha online eller via telefon. Dette bør ta ca 5-8 minutter.

Ved måned 3, 6 og 12 (± 4 uker) kommer du til klinikken:

Din høyde, vekt, midje og hofter vil bli målt. Du vil ha de samme testene av din fysiske styrke og balanse som du hadde ved baseline-besøket.

Du vil fylle ut de samme spørreskjemaene du fylte ut ved baseline-besøket. Disse vil bli gjort på papir eller på en datamaskin eller nettbrett.

Du vil ha en DXA-skanning for å måle mengden fett og muskler i kroppen din. Hvis du har visse GI-bivirkninger (som diaré, kvalme, oppkast, munnsår, og så videre), vil studielegen snakke med deg om å motta standardmedisiner for å hjelpe med disse bivirkningene. Du kan spørre studiepersonellet om informasjon om hvordan legemidlene gis og deres risiko. Du kan også møte en kostholdsekspert, som kan anbefale måter å forbedre noen bivirkninger.

Mellom klinikkbesøk:

To (2) ganger i måneden (+/- 1 uke) mellom 3. og 6. måned, og en gang i måneden (+/- 1 uke) mellom 6. og 12. måned, vil du fylle ut 3 spørreskjemaer hjemme om matinntaket ditt i løpet av siste 24 timer; eventuelle symptomer du kan ha; og eventuelle GI eller andre bivirkninger du kan ha. Spørreskjemaene kan fylles ut på nett eller per telefon, og til sammen bør det ta ca. 20 minutter.

Varighet på studiedeltakelse Din deltakelse i denne studien vil være over etter måned 12-besøket